В.Ю. Мішин
У 1921 р Кальмет і Герен вперше після численних пересівань (230 пасажів протягом 13 років) культури МБТ бичачого типу на картопляні середовища з додаванням гліцерину і жовчі отримали живий апатогенний і авірулентний штам МБТ, який назвали вакциною Ж (бацили Кальметта і Герена - BCG ).
Вони почали пасажі штаму в 1908 р і встановили, що через чотири роки штам втратив вірулентність для рогатої худоби і морської свинки, а через 13 років (після 230-го пасажу) і для інших тварин - кролика і мавпи. Разом з тим піддослідні тварини стали стійкі до наступному зараженню МБТ.
В даний час протитуберкульозна вакцинація застосовується в більшості країн світу, як визнаний метод активної специфічної профілактики туберкульозу. Дана щеплення проведена більш ніж у 2 млрд людей будь-якого віку. Вона продовжує впливати на темпи зниження захворюваності, особливо серед дітей молодшого віку і підлітків.
У нашій країні вакцинацію БЦЖ новонароджених застосовують з 1926 р
БЦЖ задовольняє вимогам, пред`являються до вакцинному штаму: нешкідлива, специфічна і імуногенною. Після проведення вакцинації штам БЦЖ починає трансформуватися в L-форми. У такому вигляді МБТ штаму БЦЖ можуть тривалий час (5-7 років) зберігатися в організмі, підтримуючи досить стійкий імунологічний ефект вакцинації.
Інтенсивність поствакцинального імунітету залежить від числа життєздатних МБТ в препараті, а отже, і в прищеплювальної дозі. Оптимальним вмістом життєздатних бактерій при підрахунку на середовищі Гельберга у вітчизняному препараті слід вважати 10- 12 млн / мг, що становить 500-600 тис. БЦЖ в одній прищеплювальної дозі (0,05 мг).
Препарати вакцини випускають у вигляді вакцин БЦЖ і БЦЖ-М. Вони являють собою живі МБТ вакцинного штаму БЦЖ-I, лиофильно висушені в 1,5% розчині глутамата натрію в вигляді білої порошкоподібної маси або таблеток білого або кремового кольору, запаяних під вакуумом в ампулу.
Одна ампула вакцини БЦЖ містить 1 мг сухої речовини. При розведенні його 2 мл стерильного 0,9% ізотонічного розчину хлориду натрію, який додається до вакцини в ампулах, отримують 20 доз вакцини БЦЖ, кожна по 0,05 мг препарату в 0,1 мл розчину.
Одна ампула вакцини БЦЖ-М містить 0,5 мг сухого порошку вакцини БЦЖ-М, що становить 20 доз, кожна по 0,025 мг препарату в 0,1 мл розчину. Вакцину зберігають в темному місці при температурі + 4-8 ° С.
У нашій країні з 1963 р застосовується внутрішньошкірний метод вакцинації новонароджених, дітей старшого віку, підлітків і дорослих.
Вакцину БЦЖ вводять строго під шкіру в дозі 0,05 мг, а вакцину БЦЖ-М в дозі 0,025 мг, що містяться в 0,1 мл ізотонічного розчину. Розводять вакцину безпосередньо перед вживанням і застосовують відразу або у виняткових випадках при дотриманні стерильності і захисту від дії сонячного світла протягом 2-3 ч, після чого невикористану вакцину знищують.
Вакцини БЦЖ і БЦЖ-М застосовують для вакцинації і ревакцинації проти туберкульозу.
вакцинації підлягають всі новонароджені діти, які не мають протипоказань, на 3-7-й день після народження без попередньої постановки туберкулінової проби. Вакцину вводять в ранкові години в палаті після огляду дітей педіатром. В історії розвитку новонародженого вказують дату вакцинації і серію вакцини БЦЖ.
Протипоказаннями до вакцинації новонароджених є:
- недоношенностьП-IV ступеня-
- внутрішньоутробна гіпотрофія II-IV ступеня-
- внутрішньоутробна інфекція-
- гнійно-септичні захворювання-
- гемолітична хвороба новонароджених (середньотяжкий і важка форма) -
- важкі ураження ЦНС з неврологічною сімптоматікой-
- генералізовані шкірні пораженія-
- гострі захворювання-
- генералізована БЦЖ-інфекція, виявлена в інших дітей у родині-
- ВІЛ-інфекція у матері.
Діти, не вакциновані в період новонародженості в зв`язку з наявністю протипоказань, отримують вакцину БЦЖ-М протягом перших 1-6 місяців життя на педіатричній дільниці за місцем проживання. Дітям у віці 2 міс і старше попередньо ставлять пробу Манту з 2 ТО туберкуліну ППД-Л і вакцинують тільки туберкулінотріцательних.
Вакцинованих новонароджених, у яких в родині є хворі на туберкульоз, необхідно ізолювати на час вироблення імунітету (на 6-8 тижні). У зв`язку з цим вагітні жінки, які проживають в осередках туберкульозної інфекції, перебувають на обліку в протитуберкульозному диспансері. Фтизіатр, дільничний акушер-гінеколог і лікар поліклініки мають завчасно знати, що новонародженого необхідно ізолювати.
При наявності в сім`ї хворого на туберкульоз виписка дитини з пологового будинку після вакцинації можлива тільки після госпіталізації хворого в стаціонар або санаторій на термін 2 3 міс. Тільки після ізоляції хворого і проведення будинку заключної дезінфекції протитуберкульозний диспансер дає дозвіл на виписку матері і дитини з пологового будинку.
У вакцинованих при народженні дітей імунітет зберігається протягом 7 років, після чого виникає необхідність ревакцинації.
ревакцинації підлягають здорові діти, підлітки і дорослі в декретованих вікових групах, що мають негативну реакцію Манту з 2 ТО туберкуліну ППД-Л. Інтервал між проведенням проби Манту і ревакцинацією повинен бути не менше 3 днів і не більше 2 тижнів.
Першу ревакцинацію дітей, вакцинованих при народженні, проводять у віці 6-7 років (учні 1-х класів), другу - у віці 14- 15 років (учні 9-х класів).
Протипоказаннями до ревакцинації є:
- інфікування туберкульозом або перенесений туберкульоз в прошлом-
- позитивна або сумнівна реакція Манту з 2 ТО туберкуліну ППД-Л
- ускладнені реакції на попередні введення вакцини БЦЖ (келоїдних рубець, лімфаденіт і ін.) -
- гострі захворювання (інфекційні та неінфекційні), включаючи період реконвалесценції, хронічні захворювання в стадії загострення або декомпенсаціі-
- алергічні хвороби (шкірні та респіраторні) в стадії обостренія-
- злоякісні хвороби крові та новообразованія-
- імунодефіцитний стан, лікування імунодепресантами.
Особи, тимчасово звільнені від вакцинації, повинні бути взяті під нагляд і вакциновані після одужання і зняття протипоказань. У кожному конкретному випадку захворювання, що не зазначеному в представленому переліку, ревакцинацію проводять по вирішенню лікаря-фахівця.
Після виконання вакцинації і ревакцинації БЦЖ інші профілактичні щеплення можна проводити не раніше ніж через 1 міс, т. е. термін, необхідний для вироблення поствакцинального імунітету.
На місці введення вакцини БЦЖ розвивається реакція у вигляді інфільтрату 5-10 мм в діаметрі, потім пустули з невеликим вузликом у центрі та утворенням кірочки по типу оспенной.
У новонароджених нормальна зі щеплення реакція з`являється через 4-8 тижнів і має зворотний розвиток протягом 2-4 міс, рідше - в більш тривалі терміни. При правильно виконаній вакцинації через 5-6 міс в 90-95% випадків утворюється поверхневий рубчик 3-10 мм. Наявність місцевої прищеплювальної реакції свідчить про успішно проведену вакцинації або ревакцинації і вказує на те, що вакцина «прищепилася».
Прищепні реакції на місці введення вакцини БЦЖ розрізняються у вакцинованих і ревакцинованих осіб. У ревакцинованих дітей старшого віку і підлітків реакції на місці введення вакцини з`являються в більш ранні терміни (через 1-2 тижні), ніж у вакцинованих.
Спостереження за вакцинованими і ревакцинувати дітьми, підлітками та дорослими проводять лікарі та медичні сестри загальної лікувальної мережі, які через 1, 3, 6 і 12 міс після введення вакцини повинні перевірити місцеву прищепну реакцію з реєстрацією розміру і характеру її у відповідній документації.
Ускладнення після вакцинації та ревакцинації зазвичай носять місцевий характер і відзначаються порівняно рідко (0,1 - 1,0%). Причинами ускладнень можуть бути біологічні властивості штаму БЦЖ, порушення техніки введення вакцини, її передозування, алергічна налаштованість організму, підвищена реактогенність вакцини, імунодефіцитний стан і ін.
ускладненнями вважаються підшкірні холодні абсцеси, виразки величиною 10 мм і більше в діаметрі на місці введення вакцини, лімфаденіти регіонарних лімфатичних вузлів (пахвові, шийні, надключичні і підключичні) при збільшенні вузла на 10 мм і більше, келоїдні рубці завбільшки 10 мм і більше на місці зажівшей прищеплювальної реакції.
У всіх випадках розвитку ускладнень після введення вакцини БЦЖ дітей і підлітків направляють для обстеження в протитуберкульозний диспансер.