Федеральні клінічні рекомендації з вакцинопрофілактики туберкульозу у дітей

Аксьонова В. А., Леві Д. Т., Севостьянова Т. А., Москва, 2015

Клінічні рекомендації затверджені Російським товариством фтизіатрів (Протокол №1 засідання Президії Правління РОФ від 23.01.2014г.).

Клінічні рекомендації розглянуті і затверджені профільною комісією при головному позаштатному дитячому фахівця фтизіатрії Міністерства охорони здоров`я Російської Федерації (Протокол від 27.03.2013г. №1).

ЗАСНУВАННЯ:

- Наказ МОЗ України від 21 березня 2014 р N 125-Н «Про затвердження національного календаря профілактичних щеплень і календаря профілактичних щеплень за епідемічними показаннями».
- Санітарно-епідеміологічні правила СП 3.1.2.3114-13
«Профілактика туберкульозу» (затв. Постановою Головного державного санітарного лікаря РФ від 22 жовтня 2013 р № 60).

Специфічну профілактику туберкульозу можна проводити тільки зареєстрованими в Росії препаратами - вакциною туберкульозною (БЦЖ) сухої для внутрішньошкірного введення і вакциною туберкульозною (БЦЖ- М) сухий (для делікатної первинної імунізації). Обидва препарати вітчизняного виробництва: ІЕМ ім. Н. Ф. Гамалії (м.Москва) і ФГУП "Алерген" (м Ставрополь). Зарубіжні туберкульозні вакцини в країні не можуть використовуватися, тому що вони не зареєстровані.

Вакцинація проти туберкульозу проводиться вакциною БЦЖ або БЦЖ- М, а ревакцинація - вакциною БЦЖ відповідно до календаря профілактичних щеплень. Терміни вакцинації визначаються Національним календарем профілактичних щеплень.

Зміна календаря щеплень проти туберкульозу на окремих територіях Росії категорично забороняється. Вакцинацію проводить спеціально навчена медична сестра, яка має довідку-допуск після проходження інструктажу в медичній організації здійснює надання медичної допомоги хворим на туберкульоз на території суб`єкта Російської Федерації (туберкульозна лікарня, протитуберкульозний диспансер, медичний центр фтизіатрії і пульмонології), яка підтверджується кожні два роки.

У медичній карті в день вакцинації (ревакцинації) лікарем повинна бути зроблена докладний запис про стан здоров`я дитини із зазначенням результатів термометрії, призначенням введення вакцини БЦЖ (БЦЖ-М). Медична сестра вказує метод введення (в / к), дозу вакцини (0,05 або 0,025), серію, номер, термін придатності і виробника вакцини. Паспортні дані препарату повинні бути особисто як прочитані лікарем на упаковці і на ампулі з вакциною.

Перед вакцинацією (ревакцинацією) лікар і медична сестра повинні обов`язково ознайомитися з інструкцією із застосування вакцини, а також попередньо інформувати батьків дитини про імунізацію і можливої місцевої реакції на щеплення БЦЖ, БЖЦ-М (інформовану згоду). Проведення вакцинації новонародженим в пологовому будинку (відділенні патології новонароджених) допускається в дитячій палаті в присутності лікаря.

Всі необхідні для проведення вакцинації (ревакцинації) БЦЖ, (БЦЖ-М) предмети (столи, бікси, лотки, шафи і т.д.) повинні бути марковані. Вакцинація в пологовому будинку проводиться в ранкові години. У день вакцинації щоб уникнути контамінації ніякі інші парентеральні маніпуляції і щеплення дитині не проводяться.

У зв`язку з ранньої випискою з акушерських стаціонарів, передбаченої наказом МОЗ України від 26.11.97г. за №345 «Про вдосконалення заходів з профілактики внутрішньолікарняних інфекцій в акушерських стаціонарах», при відсутності протипоказань вакцинація новонароджених проти туберкульозу може проводитися з початку 3-х діб життя. Виписка можлива через годину після вакцинації при відсутності реакції на неї.

Спостереження за вакцинованими і ревакцинувати дітьми, проводять лікарі та медичні сестри в медичних організаціях державної та муніципальної системи охорони здоров`я, що надають первинну медико-санітарну медичну допомогу. У карті розвитку дитини відзначають прищепну реакцію через 1, 3, 6, 12 місяців з реєстрацією розміру і характеру місцевої реакції (папула, пустула з утворенням кірочки, з виділенням або без нього, рубчик, пігментація і т.д.).

У випадках виникнення ускладнень після введення вакцини БЦЖ і БЦЖ-М відомості про характер ускладнень фіксуються в облікових формах № 063 / у-№ 026 / о (наприклад: інфільтрат до 18 мм в діаметре- лімфаденіт - 2,0 х 2,0 см, зі свищемо і т.д.). При підозрі на ускладнення вакцинації БЦЖ, БЦЖ-М необхідна консультація фтизіатра з відповідним висновком та тактикою ведення дитини.

На всі випадки ускладнень заповнюється карта ускладнень на вакцинацію з точним зазначенням серії, терміну придатності вакцини БЦЖ-М і інституту-виробника, яка направляється в центр Росспоживнагляду (району, міста, області), який контролює якість щеплень. Копії карт відправляються в Республіканський центр по ускладнень протитуберкульозної вакцинації МОЗ РФ при науково-дослідного інституту фтизиопульмонологии Першого МГМУ ім. І.М. Сеченова (103030, Москва, вул. Достоєвського, 4). Крім того, відомості про характер ускладнень фіксуються в облікових формах № 063 / у-№ 112 / о.

Щеплення проти туберкульозу повинні проводитися строго відповідно до інструкцій до застосування вакцин БЦЖ і БЦЖ-М.

Завантажити федеральні клінічні рекомендації з вакцинопрофілактики туберкульозу у детей.pdf