Габагамма

Склад лікарського препарату Габагамма

ГАБАГАММА® 100

капс. 100 мг, № 20 26,45 грн.

капс. 100 мг, № 50

Габапентин 100 мг

№ UA / 3989/01/01 від 06.12.2005 до 06.12.2010

ГАБАГАММА® 300

капс. 300 мг, № 20 63,69 грн.

капс. 300 мг, № 50 111,93 грн.

Габапентин 300 мг

Допоміжні речовини: лактоза безводна, крохмаль кукурудзяний, тальк, желатин, титану діоксид, заліза оксид жовтий.

№ UA / 3989/01/02 від 06.12.2005 до 06.12.2010

ГАБАГАММА® 400

капс. 400 мг, № 20 86,02 грн.

капс. 400 мг, № 50 135,63 грн.

Габапентин 400 мг

Допоміжні речовини: лактоза безводна, крохмаль кукурудзяний, тальк, желатин, титану діоксид, заліза оксид червоний (Е 172), заліза оксид жовтий.

№ UA / 3989/01/03 від 06.12.2005 до 06.12.2010

Лікарська форма

капсули

Фармакологічні властивості

габапентин є циклічним структурним аналогом -аміномасляної кислоти (ГАМК), який добре проникає через гематоенцефалічний бар`єр. Незважаючи на структурну подібність c ГАМК, габапентин не є ГАМК-міметиком або агоністом рецепторів ГАМК- і ГАМК- . Він також не взаємодіє з бензодіазепіновими, глутаматних, N-метил-D-аспартатного і стріхніннечувствітельнимі гліциновими рецепторами. Однак в неокортексе і гіпокампі головного мозку тварин виявлені високоспецифічні (поки що неідентифіковані) центри зв`язування габапентину. Таким чином, механізм протиепілептичної дії препарату на сьогодні залишається нез`ясованим.

Біодоступність непропорційна дозі: при збільшенні дози знижується і при дозі 300 мг становить 60%, при дозі 1600 мг - 30% відповідно. Абсолютна біодоступність - 60%. Їжа, в тому числі з високим вмістом жирів, не впливає на фармакокінетику. Час, необхідний для досягнення максимальної концентрації, - 2-4 ч. Концентрація в плазмі крові пропорційна дозі. Максимальна концентрація - 4,02 мкг / мл при застосуванні в дозі 300 мг кожні 8 год і 5,5 мкг / мл - при дозі 400 мг. AUC, відповідно, - 24,8 мкг / мл і 33,3 мкг / мл / год. Проникає через гематоенцефалічний бар`єр, потрапляє в грудне молоко. Обсяг розподілу - 57,7 л. У хворих на епілепсію концентрація в спинномозковій рідині становить приблизно 20% відповідних рівноважних концентрацій препарату в плазмі крові. Зв`язок з білками плазми крові дуже слабка (менше 5%). Практично не метаболізується, що не індукує окисні ферменти зі змішаною функцією, які беруть участь у метаболізмі лікарського засобу. Виділяється нирками. Виведення з плазми крові має лінійну залежність. Період напіввиведення - в середньому 5-7 ч, не залежить від дози (при дозі 300 мг - 5,2 год, 400 мг - 6,1 год). Виводиться при гемодіалізі.

Кліренс габапентину з плазми знижується у осіб похилого віку та у хворих з порушеннями функції нирок, період напіввиведення при кліренсі креатиніну 30 мл / хв - 52 год. Фармакокінетика при повторному застосуванні не змінюється

Показання до застосування Габагамма

супутня біль при діабетичній нейропатії і постгерпетичній невралгіі- як додаткове лікування при парциальной епілепсії з або без вторинних генералізованих нападів у пацієнтів, які не реагують на стандартні антиепілептичні кошти

Протипоказання

підвищена чутливість до компонентів препарату-гострий панкреатит

Застереження при використанні

зниження дози, відміна препарату або заміна його іншим (альтернативним) повинна здійснюватися поступово, на протязі не менше 1 тижня. Різке припинення лікування протиепілептичними лікарськими засобами у хворих на епілепсію може спровокувати епілептичний статус.

Слід дотримуватися обережності при лікуванні пацієнтів з психосоматичними захворюваннями в анамнезі.

Пацієнти з рідкісною спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом лактози або з порушенням всмоктування глюкози та галактози не повинні приймати цей лікарський засіб.

Вживання алкоголю і наркотичних засобів може посилювати побічні дії габапентину на ЦНС, такі як обнібуляція свідомості і атаксія.

Застосування препарату в період вагітності та годування груддю можливе лише тоді, коли очікувана користь для організму матері перевищує потенційний ризик для плоду або дитини.

При застосуванні препарату слід утримуватися від керування транспортними засобами та роботи з потенційно небезпечними механізмами.

Габапентин не рекомендується для лікування епілепсії у дітей до 12 років, а також для лікування діабетичної нейропатії органів і кісткового мозку у підлітків до 18 років, які супроводжуються болями, оскільки досвід застосування препарату у цих груп обмежений

Взаємодія з лікарськими препаратами

можливе одночасне застосування з іншими протиепілептичними препаратами (фенітоїн, карбамазепін, вальпроєва кислота, фенобарбітал), з пероральними контрацептивними засобами (містять норетиндрон і / або етинілестрадіол), з препаратами, які блокують канальцеву секрецію і знижують виділення габапентина нирками. Антациди, які містять Al3 + і Mg2 +, знижують біодоступність габапентину приблизно на 20%. Габапентин рекомендується приймати через 2 години після прийому антациду препарату.

Мієлотоксичну лікарські засоби - посилення гематотоксичності (лейкопенія)

Спосіб застосування та дозування Габагамма

дозування встановлює лікар залежно від індивідуальної переносимості та ефективності препарату. Для індивідуального підбору дози застосовуються препарати по 100, 300, 400 мг.

епілепсія

Ефективна доза становить 900-3600 мг габапентину на добу.

Дорослі і підлітки

Лікування починається з дози 300 мг. Підвищення дози до отримання клінічного ефекту може бути проведено швидко, протягом декількох діб, коли в 1-й день приймається 300 мг 1 раз на добу, у 2-й - 300 мг 2 рази на добу і в 3-й - 300 мг 3 рази на добу, відповідно до схеми лікування.

ак альтернативний варіант можлива початкова доза 3 рази на добу по 300 мг габапентину (900 мг габапентину на добу). Після цього добова доза може бути підвищена до 1200 мг з поділом її на 3 разові дози і при необхідності в подальшому може підвищуватися на 300 мг на добу з поділом на 3 разові дози до максимальної добової дози - 3600 мг. Якщо необхідна більш висока доза препарату і її підвищення відбувається швидко, підвищується ризик виникнення запаморочення під час фази титрування. Проміжок часу між прийняттям вечірньої дози та наступної ранкової, повинен становити не более12 ч, щоб уникнути прояву нових епілептичних припадків.

Супутня біль при діабетичній нейропатії і кісткового мозку

Звичайна доза становить 1800-2400 мг в добу-в деяких випадках може бути необхідно її підвищення до максимальної - 3600 мг на добу.

дорослі

Лікування починається з дози 300/400 мг. Підвищення дози до отримання клінічного ефекту може бути проведено швидко, протягом декількох діб, коли в 1-й день приймається 300/400 мг 1 раз на добу, у 2-й день - 300/400 мг 2 рази на добу і в 3 й день - 300/400 мг 3 рази на добу.

Після цього дозу протягом тижня підвищують до 1800 мг на добу, розділивши її на 3 разові дози. Наступного тижня при необхідності доза може бути підвищена до 2400 мг на добу, розділена на 3 разові дози. При необхідності можливе подальше збільшення дози на 300 мг на добу з поділом на 3 разові дози до досягнення максимальної дози, яка становить 3600 мг на добу. Підвищення дози до отримання підтримуючої повинно здійснюватися повільно з метою запобігання можливого побічної дії. Проміжок часу між прийняттям вечірньої дози та наступної ранкової, повинен становити не більше 12 год.

Для пацієнтів з порушеннями функції нирок і у пацієнтів похилого віку рекомендується знизити дозу, так як у них функція нирок може бути змінена. Таким пацієнтам необхідно підбирати дози індивідуально.

Пацієнти, які перебувають на гемодіалізі

Початкова доза препарату становить 300-400 мг, далі - підтримуюча: 200-300 мг габапентину після відповідного 4-годинного гемодіалізу. Якщо гемодіаліз не проводиться, габапентин не приймають.

Для пацієнтів з незадовільним загальним станом, малою вагою тіла або після трансплантації органів дозу препарату необхідно підвищувати поступово, призначаючи капсули по 100 мг габапентину.

Лікування епілепсії є тривалим. Лікар повинен приймати рішення самостійно про те, в якому випадку забутий прийом разової дози габапентину (наприклад останній прийом ліків був більше 12 год назад) повинен компенсуватися додатковою дозою, яку необхідно буде прийняти пізніше. Капсули приймають всередину незалежно від прийому їжі, запиваючи достатньою кількістю води, не розжовуючи

Побічні ефекти

З боку серцево-судинної системи: симптоми вазодилатації, підвищення АТ-

з боку травної системи: діспепсія- рідко - нудота, блювота, біль у животі, підвищення аппетіта- в одиничних випадках - сухість у роті, запор або діарея, панкреатит, підвищення активності печінкових трансаміназ, метеоризм, анорексія, гінгівіт.

з боку опорно-рухового апарату: рідко - біль у м`язах, біль у суглобах, біль в спіне-

з боку нервової системи: сонливість, запаморочення, атаксія, ністагм (дозозалежний), тремор, дизартрія, підвищена нервова возбудімость- рідко - головний біль, амнезія, депрессія- в одиничних випадках - порушення мислення, сплутаність свідомості, тик, парестезії (дозозалежні), астенія, гіперкінезія- гіпо- або арефлексія, тривожність, бессонніца-

з боку дихальної системи: рідко - риніт, фарингіт, кашель, пневмонія-

з боку сечостатевої системи: в поодиноких випадках - нетримання сечі, зниження потенції, інфекції сечовивідних шляхів-

з боку органів чуття: порушення зору (диплопія, амбліопія), дзвін у вухах

з боку органів кровотворення: в поодиноких випадках - лейкопенія, тромбоцитопенічна пурпура-

алергічні реакції: у поодиноких випадках - шкірні висипання, свербіж, озноб, мультиформна еритема (в тому числі синдром Стівенса - Джонсона) -

інші: збільшення маси тіла, в поодиноких випадках - периферичні набряки, зміна кольору емалі зубів, акне, набряк обличчя, зміна рівня глюкози в крові у хворих на цукровий діабет, підвищена ламкість кісток

Передозування

проявляється збільшенням вираженості побічних ефектів (запаморочення, атаксія, диплопія, нечітка мова, дизартрія, сонливість, летаргія, апатія, діарея).

Лікування симптоматичне. Габапентин може виводитися з кровообігу шляхом гемодіалізу. Але як показує досвід, в цьому немає необхідності. Однак для пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю гемодіаліз може бути ефективний

Умови зберігання

при температурі 15-25 ° С в оригінальній упаковці

Увага, тільки СЬОГОДНІ!