Бетоптик s

Склад лікарського препарату Бетоптик S

кап. очей. 0,25% фл.-крапельний. Дроп-Тейнер® 5 мл 17,47 грн.

Бетаксолол 0,25%

Допоміжні речовини: полі (стіролдівінілбензол) сульфокислота, карбомер 974Р, кислота борна, маніт, динатрію едетат, бензалконію хлорид, n-лауроілсаркозін, кислота соляна та / або гідроксид натрію (для корекції pH), вода очищена.

1 мл суспензії містить 2,8 мг бетаксололу гідрохлориду, що еквівалентно 2,5 мг бетаксололу.

№ 3321 від 23.07.2003 до 23.07.2008

Лікарська форма

краплі

Фармакотерапевтична група

Бета 1 адреноблокатори (кардіоселективні)

Фармакологічні властивості

бетаксолол (1- {4- [2- (ціклопропілметоксі) етил] фенокси} -3- ізопропіламінопропан- 2-ол гідрохлорид) - кардіоселективний блокатор 1-адренорецепторів, без ВСА і істотного мембраностабілізуючої дії. При введенні в око суспензія Бетоптик S знижує підвищений внутрішньоочний тиск, що супроводжується глаукомою, або без неї. Бетаксолол у вигляді очних крапель мінімально впливає на дихальну і серцево-судинну системи.

Підвищений внутрішньоочний тиск - провідний чинник ризику розвитку глаукоматозной скотоми. Чим вище внутрішньоочний тиск, тим вище ймовірність ураження очного нерва та звуження поля зору. Бетаксолол може знижувати як підвищений, так і нормальний внутрішньоочний тиск. Механізм його гіпотензивної дії пов`язаний зі зниженням продукції внутрішньоочної рідини.

У контрольованих подвійних сліпих дослідженнях ступінь і тривалість гіпотензивного офтальмологічного ефекту суспензії Бетоптик S і 0,5% розчину Бетоптик були клінічно еквівалентними, однак суспензія Бетоптик S переносилася набагато краще, ніж р-р Бетоптик.

У контрольованих клінічних випробуваннях на пацієнтах з хронічною відкритокутовою глаукомою і внутрішньоочної гіпертензією показано, що лікування бетаксололом забезпечує більш тривалий позитивний вплив на поле зору, ніж таке з використанням тимолола або неселективного блокатора -адренорецепторів. Більш того, було відзначено, що бетаксолол не тільки не погіршував кровопостачання очного нерва, але і покращував очне кровообіг.

Бетаксолол має високу ліпофільність, завдяки чому створюються високі концентрації препарату в тканинах ока. Починає діяти через 30 хв, а максимальний ефект, як правило, досягається через 2 години після місцевого застосування. Разова доза забезпечує зниження внутрішньоочного тиску протягом 12 год.

Полярна природа бетаксололу може викликати дискомфорт при закапуванні в око. У препараті Бетоптик S молекули бетаксололу пов`язані іонним зв`язком з амберлітовой смолою. Після застосування молекули бетаксололу переносяться іонами в слізну плівку. Процес переміщення проходить протягом декількох хвилин, зменшуючи дискомфорт при застосуванні препарату.

Показання до застосування Бетоптик S

відкритокутова глаукома, підвищення внутрішньоочного тиску

Протипоказання

підвищена чутливість до компонентів препарату. Бетоптик S протипоказаний пацієнтам із синусною брадикардією, AV-блокадою серця II або III ступеня, кардіогенний шок і хворим з вираженою серцевою недостатністю в анамнезі.

Застереження при використанні

з обережністю призначають Бетоптик S хворим із серцевою недостатністю або AV-блокадою серця в анамнезі. Застосування препарату слід негайно припинити при перших ознаках серцевої недостатності.

Цукровий діабет

Блокатори -адренорецепторів з обережністю призначають хворим зі спонтанною гіпоглікемією і пацієнтам, які приймають інсулін або пероральні гіпоглікемічні препарати. Блокатори -блокатори можуть маскувати ознаки і симптоми гострої гіпоглікемії.

тиреотоксикоз

Блокатори -блокатори можуть маскувати деякі клінічні ознаки гіпертиреозу (наприклад, тахікардію). Хворі з підозрою на тиреотоксикоз повинні перебувати під постійним медичним наглядом, щоб не допустити раптового припинення прийому блокатора -адренорецептори, здатного різко погіршити стан пацієнта.

міастенія

Блокатори -блокатори можуть посилювати м`язову слабкість і деякі симптоми міастенії (наприклад диплопію, птоз та загальну слабкість).

Хірургічне втручання

Перед загальною анестезією застосування препарату необхідно припиняти поступово, знижуючи тим самим чутливість серця до -адренергической стимуляції.

респіраторна система

Хоча результати тестів не показали шкідливого впливу на функцію легенів у хворих, які приймали бетаксолол у вигляді очних крапель, не слід нехтувати ймовірністю виникнення побічних реакцій з боку дихальної системи у пацієнтів, чутливих до блокаторів -адренорецепторів.

Імовірність алергічних реакцій

Хворі, які мають в анамнезі Атопія або гостру анафілактичну реакцію на різні алергени, під час прийому блокаторів -блокатори можуть бути більш чутливі до повторного, випадкового, діагностичного або лікувального введення відповідних алергенів і не реагувати на звичайні дози адреналіну, що застосовуються для усунення анафілактичної реакції.

орган зору

У хворих на закритокутову глаукому метою лікування є розкриття кута шляхом звуження зіниці за допомогою міотиків. Бетаксолол мало або взагалі не впливає на зіницю. Якщо Бетоптик S використовується для зниження внутрішньоочного тиску при закритокутовій глаукомі, його необхідно застосовувати тільки в комбінації з міотичними засобами.

Були повідомлення про сухість очей, обумовленої місцевим використанням блокаторів -адренорецепторів. З обережністю призначають блокатори -адренорецепторів хворим з синдромом Шегрена або порушеннями освіти слізної плівки іншого генезу. Пацієнти, які носять контактні лінзи, повинні знімати їх перед застосуванням препарату Бетоптик S і почекати 15 хвилин після закапування очей, перш ніж знову надіти контактні лінзи.

Забороняється торкатися кінчиком флакона-крапельниці до будь-яких поверхонь, оскільки це може привести до забруднення вмісту флакона.

Період вагітності і годування груддю

Адекватних, добре контрольованих досліджень на вагітних проведено не було. Бетоптик S слід призначати в період вагітності тільки в тому випадку, коли потенційна користь від застосування препарату виправдовує можливий ризик для плоду.

Невідомо, чи проникає бетаксололу гідрохлорид в грудне молоко, тому з обережністю призначають Бетоптик S в період годування груддю.

діти

Клінічні випробування ефективності та безпеки препарату у дітей не проводилися.

Вплив на здатність керувати автомобілем або іншими потенційно небезпечними механізмами обмежується нечіткістю зору, яке виникає безпосередньо після застосування препарату Бетоптик S, але швидко проходить.

Взаємодія з лікарськими препаратами

необхідний ретельний нагляд за хворими, одночасно приймають симпатолитики (такі як резерпін), оскільки можливі синергічні ефекти з розвитком вираженої гіпотензії та / або брадикардії.

З обережністю призначають Бетоптик S пацієнтам, які паралельно приймають адренергические психотропні препарати.

Спосіб застосування та дозування Бетоптик S

дорослим (в тому числі пацієнтам похилого віку) рекомендована доза становить 1-2 краплі в уражене око (а) 2 рази на добу. У деяких пацієнтів для стабілізації гіпотензивної дії може знадобитися кілька тижнів. Необхідно ретельне спостереження за хворими з глаукомою. Якщо при призначенні рекомендованих доз адекватне зниження внутрішньоочного тиску не досягнуто, можна застосувати комбіновану терапію з пілокарпіном або іншими міотиками і / або адреналіном (адреналіном), і / або інгібіторами карбоангідрази.

Обсяг однієї краплі становить 24 мкл.

Перед застосуванням флакон з препаратом необхідно добре струсити.

Побічні ефекти

Місцеві: відразу після закапування можливий короткочасний дискомфорт в очах. Іноді - точковий кератит рогівки, світлобоязнь, сльозотеча, свербіж, сухість очей, біль в оці, зниження гостроти зору, утворення кірочок на краях повік. Крім того, при застосуванні інших препаратів бетаксололу побічні ефекти включали в себе алергічні реакції, зниження чутливості рогівки, точкову забарвлення рогівки, набряк і анізокорія.

Системні - рідко, але можуть розвинутися і при місцевому застосуванні блокаторів в1-адренорецепторів:

- з боку серцево-судинної системи: брадикардія, AV-блокада, посилення симптомів серцевої недостатності-

- з боку дихальної системи: диспное з бронхоспазмом, підвищеною бронхіальною секрецією і дихальної недостаточностью-

- з боку центральної нервової системи: безсоння, запаморочення, головний біль, депресія, млявість, посилення симптомів та ознак міастеніі-

- інші: висип, токсичний епідермальний некроліз, випадіння волосся, глосит. Були повідомлення про зміну смакових відчуттів і запахів.

Передозування

при місцевому застосуванні препарату - не описана. У разі місцевого передозування суспензією Бетоптик S необхідно швидко промити око за допомогою ватного тампона, змоченого теплою водою.

Умови зберігання

при температурі 8-30 ° С. Тримати флакон щільно закритим. Не застосовувати препарат більше 28 днів після відкриття флакона.

Увага, тільки СЬОГОДНІ!