Біофуроксім

Склад лікарського препарату Біофуроксім

пір. д / п ін. р-ра 1,5 г фл. 20,06 грн.

Цефуроксим 1,5 г

№ UA / 0440/01/01 від 12.01.2004 до 12.01.2009

Лікарська форма

порошок

Фармакологічні властивості

цефуроксим - напівсинтетичний цефалоспорин II покоління з широким спектром бактерицидної дії проти грамнегативних і грампозитивних бактерій, включаючи штами, стійкі до дії ампіциліну і амоксициліну.

Бактерицидну дію цефуроксиму включає в себе уповільнення синтезу бактеріальної стінки.

До цефуроксиму чутливі такі види бактерій:

- грамнегативні - Escherichia coli, Klebsiella spp. (Включаючи Klebsiella pneumoniae), Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri, Shigella spp., Salmonella spp., Haemophilus influenzae і Haemophilus parainfluenzae (включаючи штами, стійкі до ампіциліну), Neisseria gonorrhoeae і Neisseria meningitidis (включаючи штами, що виробляють пеніциліназу) і Moraxella catarrhalis-

- грампозитивні - Staphylococcus aureus, S. epidesmalis і S. saprophyticus, включаючи штами, що виробляють пеніциліназу (стафілококи, стійкі до метициліну, не чутливі до цефуроксиму), Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae та інші стрептококи, Bordetella pertussis-

- анаеробні - серед грампозитивнихмікроорганізмів це Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. і більшість штамів Clostridium spp., а середграмнегативних - деякі Bacteroides spp., Fusobacteroides spp., Fusobacterium spp., Propionibacterium spp.

До цефуроксиму не чутливі: Enterococcus spp., Clostridium difficile, Pseudomonas aeruginosa, Campylobacter spp., Acinetobacter spp., Legionella spp., Bacteroides fragil і Listeria monocytogenes, а також Chlamydia spp., Mycoplasma spp.

Стійки до пеніциліну S. pneumoniae і госпітальні штами грамнегативних бактерій, що виробляють широкий спектр -лактамаз, також мають стійкість до цефуроксиму.

Максимальна концентрація лікарського засобу в сироватці крові після в / в введення в дозі 750 мг в середньому становить 53-73 мкг / мл. Після 30-хвилинної інфузії в дозі 750 мг і 1,5 г антибіотика максимальна концентрація в крові в середньому становить 51,1 і 145 мкг / мл відповідно.

Після в / м ін`єкції в дозі 750 мг і 1,5 г антибіотика максимальна концентрація в крові досягається через 30-60 хв і становить 26-34 і 46 мкг / мл відповідно. Терапевтична концентрація становить 2 мкг / мл або вище.

Після в / в введення в дозі 1,5 г кожні 8 годин здоровим добровольцям, накопичення лікарського засобу в сироватці крові не було виявлено.

Терапевтична концентрація становить 2 мкг / мл або більше. У новонароджених до 14 днів концентрація цефуроксиму в крові значно вище в тому випадку, коли немовля має низьку масу тіла при народженні, а період напіввиведення препарату обернено пропорційний віку дитини (наприклад для новонародженого, якому 1 день - 5-6 ч, а у дитини з яким 14 днів - 4 год).

Цефуроксим з`єднується з білками плазми крові на 33%. Період його напіввиведення у дорослих пацієнтів становить приблизно 80 хв. Швидко у високій концентрації і в незміненому вигляді виділяється з організму нирками. Більше 90% введеної дози виводиться з сечею протягом 6 год.

Терапевтична концентрація цефуроксиму досягається в кістках і рідинах організму, таких як плевральна, синовіальна, запалена спинномозкова і тканинна рідина, а також у жовчі, мокротинні і сечі.

Показання до застосування Біофуроксім

інфекції дихальних шляхів, викликані Streptococcus pheumoniae (крім штамів, стійких до пеніциліну), Klebsiella spp., Staphylococcus aureus (включаючи штами, що виробляють пеніциліназу), Streptococcus pyogenes і Escherichia coli.

Інфекції шкіри і м`яких тканин, спричинені Staphylococcus aureus (штами, що виробляють пеніциліназу), Streptococcus pyogenes, Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp.

Сепсис / бактеріємія, викликані Streptococcus рnеumоniае (крім штамів, стійких до пеніциліну), Escherichia coli, Haemophilus influenzae (включаючи штами, стійкі до ампіциліну) і Klebsiella spp.

Гонорея та гінекологічні інфекції, викликані Neisseria gonorrhoeae (включаючи штами, що виробляють пеніциліназу).

Інфекції кісток і суглобів, у тому числі викликані Staphylococcus aureus (включаючи штами, що виробляють пеніциліназу).

Інші інфекції, викликані бактеріями, чутливими до цефуроксиму.

Профілактика інфекцій в хірургії в передопераційний період.

Цереброспінальної менінгіт, викликаний Streptococcus рnеumоniае, Haemophilus influenzae (включаючи штами стійкі до ампіциліну), Neisseria meningitidis і Staphylococcus aureus. Цефуроксим не рекомендується для емпіричного лікування менінгіту.

Протипоказання

гіперчутливість до цефалоспоринів, кровотечі вагінальні, період вагітності та годування груддю.

Застереження при використанні

як розчинник для приготування розчину для в / м ін`єкцій рекомендується використовувати лідокаїн через сильну хворобливості в місці ін`єкції. Цефуроксим слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з алергічними реакціями в анамнезі, особливо на лікарські засоби-при підвищеній чутливості до пеніциліну, карбопенемів зважаючи на можливість розвитку перехресної реакції-при хворобах шлунково-кишкового тракту (особливо коліті, гепатиті). Для осіб похилого віку або пацієнтів з нирковою недостатністю дозу встановлюють залежно від кліренсу креатиніну.

Незважаючи на дуже рідкісні повідомлення про порушення функції нирок, викликаних застосуванням цефуроксиму, рекомендується ретельно стежити за їх функцією у пацієнтів, які отримують антибіотик в високих дозах.

Цефуроксим необхідно призначати з обережністю пацієнтам, які одночасно отримують аміноглікозиди або діуретики.

Дітям віком до 2 міс цефуроксим вводять виключно в / в. У новонароджених дітей в перші 3 тижні життя період напіввиведення цефуроксиму в 3-5 разів більше, ніж у дорослих, що слід враховувати при призначенні препарату. Розчини цефуроксиму максимально стабільні при рН 5-7, тому цефуроксим не слід розбавляти лугами.

Під час лікування цефуроксимом може розвинутися псевдомембранозний коліт. Як і в випадку інших антибіотиків, тривалий прийом цефуроксиму може послужити причиною інтенсивного зростання бактерій, стійких до цього препарату. У період вагітності препарат слід застосовувати лише за життєвими показаннями. У період застосування препарату годування груддю припиняють.

Взаємодія з лікарськими препаратами

відмічається синергізм цефуроксима в поєднанні з аміноглікозидними антибіотиками, проте їх розчини не слід змішувати в одній ємності з огляду на можливості взаємної інактивації. При необхідності одночасного застосування цих антибіотиків їх необхідно вводити в різні частини тіла. Під час застосування цефуроксиму можливо отримання хибнопозитивних результатів лабораторних тестів на вміст глюкози в сечі. В серологічних дослідженнях можлива поява хибнопозитивної реакції Кумбса. З обережністю призначають цефуроксим одночасно з фуросемідом.

Спосіб застосування та дозування Біофуроксім

Біофуроксім вводять в / м або в / в у вигляді повільної ін`єкції (протягом 2-4 хв) або короткочасного вливання через крапельницю.

Розчин препарату з лідокаїном забороняється вводити в / в.

Дорослим і дітям віком старше 12 років зазвичай вводять 750 мг 3 рази на добу в / м або в / в. При важких інфекціях препарат вводять кожні 6 год, але добова доза не повинна перевищувати 6 м

Гонорея - в / м 1,5 г (2 рази по 750 мг), одноразово - у вигляді 2 ін`єкцій в різні ділянки тіла.

Менінгіт, викликаний чутливими до цефуроксиму збудниками, - по 3 г в / в кожні 8 ч.

Вища добова доза цефуроксиму, що вводиться в / в, становить до 9 г (3 г кожні 8 год).

Профілактика інфекційних ускладнень в хірургії - в / в 1,5 г за 30-60 хв до початку операції, а потім - по 750 мг в / в або в / м через 8 і 16 год.

При операціях на відкритому серці, легенях, судинах, стравоході - в / в 1,5 г на початку загальної анестезії, а потім по 750 мг 3 рази на добу протягом наступних 24-48 год.

При ортопедичних операціях з ендопротезування суглоба перед додаванням рідкого мономеру можна змішати сухий порошок цефуроксима з вмістом пакета полімерів метилметакрилатного цементу.

При нирковій недостатності доза препарату встановлюється в залежності від кліренсу креатиніну.

Максимальна доза для пацієнтів похилого віку, пацієнтів з порушенням функції нирок, у тому числі що знаходяться на гемодіалізі, - 1 г / сут.

Новонародженим і дітям до 2 міс 30-100 мг / кг маси тіла в 2 введення рівними дозами. Після досягнення ефекту дозу знижують до 50 мг / кг маси тіла. При менінгіті - в / в 100 мг / кг / сут.

Дітям у віці від 2 місяців до 12 років призначають по 30-100 мг / кг / сут в / в або в / м в рівних дозах з інтервалом 6-8 ч. Оптимальна доза - 60 мг / кг. При інфекціях кісток і суглобів - в / в 150 мг / кг / добу (рівними дозами кожні 8 год).

При менінгіті - в / в 200-400 мг / кг / сут в рівних дозах кожні 6-8 год. Дозу препарату можна знизити до 100 мг / кг / сут через 3 доби після клінічного поліпшення стану хворого.

Розчини для в / в введення, приготовані відповідно до наведеної вище таблиці, вводять болюсно (протягом 3-5 хв) або шляхом 30-хвилинної інфузії після розведення одним з розчинів, які зазвичай використовують для цих цілей (наприклад р- розчином натрію хлориду 0,9%, розчин глюкози 5%, 10% розчином Рінгера, водою для ін`єкцій). Розчини, що містять натрію гідрокарбонат, використовувати не рекомендується. Розчини повинні використовуватись безпосередньо після приготування. Цефуроксим, розчинений у воді для ін`єкцій, зберігає свої властивості протягом 24 годин при кімнатній температурі і протягом 48 годин - при температурі 2-8 ° С. Інтенсифікація кольору розчину антибіотика під час зберігання не впливає на терапевтичну ефективність.

Побічні ефекти

рідкісні і носять тимчасовий характер. Це може означати тромбофлебіт (після в / в введення) - алергічні реакції - свербіж, кропив`янка, підвищення температури тіла, в дуже рідкісних випадках - анафілактична реакція-порушення функції шлунково-кишкового тракту, включаючи діарею- рініт- і в дуже рідкісних випадках - псевдомембранозний коліт, дісбактеріоз- підвищення активності ферментів печінки і підвищення рівня білірубіна- гематологічні зміни (частіше зниження рівня гемоглобіну і гемотокриту, еозинофілію і дуже рідко - нейтропенія, лейкопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз) - тимчасове підвищення ур вня креатиніну і сечовини в сироватці крові-інтерстиціальний нефріт- вагінальний кандідоз- судорогі- порушення слуху- сонлівость- біль в грудях.

Передозування

проявляється збудженням, судомами, особливо у пацієнтів з порушенням функції нирок (підвищена вірогідність накопичення лікарського засобу). У цьому випадку прийом цефуроксиму слід негайно припинити. При необхідності можливе призначення антиконвульсантів. Доцільність гемодіалізу для лікування передозування цефуроксима поки не встановлена.

Умови зберігання

в оригінальній закритій упаковці в темному місці при температурі не вище 25 ° С.

Увага, тільки СЬОГОДНІ!