Глансін

Склад лікарського препарату Глансін

1 капс.
містить активну речовину:
тамсулозину гідрохлорид 0,2 мг

допоміжні речовини:
цукрова крупка (сахароза, патока крохмальна) - 251,33 мг-
етилцелюлоза - 0,8 мг-
метілакріловой кислоти сополімер - 7,05 мг-
макрогол6000 - 0,62 мг

оболонка капсули: желатин - 52,8037 мг-
вода - 9,135 мг-
барвник заліза оксид червоний - 0,378 мг-
барвник заліза оксид жовтий - 0,2098 мг-
титану діоксид - 0,4231 мг, натрію лаурилсульфат - 0,0504 мг

чорнило для нанесення напису на оболонку капсул:
етиловий спирт * - ізопропанол * -
бутанол * -
пропіленгліколь * -
полісорбат 80 * -
шелак * -
титану діоксид

* Видаляються під час виробництва.

Лікарська форма

капсули

Фармакотерапевтична група

Засоби, що впливають на обмін речовин у передміхуровій залозі, і коректори уродинаміки

Фармакологічні властивості

Тамсулозін є специфічним блокатором постсинаптичних 1-адренорецепторів, які знаходяться в гладких м`язах передміхурової залози, шийки сечового міхура і простатичної частини уретри. Блокада 1-адренорецепторів тамсулозином призводить до зниження тонусу гладкої мускулатури передміхурової залози, шийки сечового міхура і простатичної частини уретри і поліпшенню відтоку сечі. Одночасно зменшуються як симптоми спорожнення, так і симптоми наповнення, обумовлені підвищеним тонусом гладкої мускулатури і детрузорной гіперактивністю при доброякісної гіперплазії передміхурової залози.

Здатність тамсулозину впливати на 1A-підтип адренорецепторів в 20 разів перевершує його здатність взаємодіяти з 1B-підтипом рецепторів, які розташовані в гладких м`язах судин. Завдяки своїй високій селективності, препарат не викликає клінічно значиме зниження системного артеріального тиску як у пацієнтів з артеріальною гіпертензією, так і у пацієнтів з нормальним початковим АТ.

Тамсулозін добре всмоктується в кишечнику і володіє майже 100% біодоступністю.

Всмоктування тамсулозину кілька сповільнюється після прийому їжі. Однаковий рівень всмоктування може бути досягнутий в тому випадку, якщо пацієнт кожен раз приймає препарат після звичайного сніданку. Тамсулозін характеризується лінійної кінетикою. Після одноразового прийому всередину 0,4 мг Tmax в плазмі становить 6 ч. Після багаторазового прийому всередину 0,4 мг в день Css досягається до 5-го дня, при цьому її значення приблизно на 2/3 вище значення цього параметра після прийому одноразової дози . Зв`язування з білками плазми - 99%. Vd незначний і складає близько 0,2 л / кг.

Тамсулозін повільно метаболізується в печінці з утворенням менш активних метаболітів. Більша частина тамсулозину присутня в плазмі крові в незміненому вигляді. Тамсулозін і його метаболіти виводяться з сечею, при цьому близько 9% препарату виділяється в незміненому вигляді. T1 / 2 препарату при одноразовому прийомі 0,4 мг після їжі становить 10 год, при багаторазовому прийомі - 13 год.

При незначній і помірного ступеня печінкової недостатності не потрібно корекція режиму дозування.

При нирковій недостатності не потрібно зниження дози, при наявності у пацієнта тяжкої ниркової недостатності (Cl креатиніну менше 10 мл / хв) призначати тамсулозин необхідно з обережністю.

Показання до застосування Глансін

Лікування дизуричних розладів при доброякісної гіперплазії передміхурової залози.

Протипоказання

гіперчутливість до тамсулозину або будь-якого іншого компоненту препарату-

ортостатичнагіпотензія (в т.ч. в анамнезі) -

виражена печінкова недостатність-

дитячий вік до 18 років.

З обережністю: важка ниркова недостатність (Cl креатиніну менше 10 мл / хв).

Застереження при використанні

З обережністю слід призначати препарат при нирковій недостатності тяжкого ступеня (Cl креатиніну менше 10 мл / хв), як і при використанні інших 1-адреноблокаторів. Препарат слід застосовувати з обережністю у хворих зі схильністю до ортостатичної гіпотензії. При перших ознаках ортостатичної гіпотензії (запаморочення, слабкість) пацієнт повинен сісти або лягти і залишатися в цьому положенні до тих пір, поки перераховані вище ознаки не зникнуть. Перед початком застосування препарату необхідно верифікувати діагноз і виключити наявність інших захворювань, які можуть викликати схожі симптоми.

Перед початком і регулярно під час терапії повинно виконуватися пальцеве ректальне обстеження і при необхідності визначення ПСА.

Доцільно припинити прийом препарату за 1-2 тижні до операції з видалення катаракти (на тлі прийому препарату можливий розвиток синдрому інтраопераційної нестабільності райдужної оболонки ока, що необхідно враховувати хірурга при передопераційної підготовки пацієнта і проведенні операції).

Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами. В період лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом і заняттях іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій, тому що препарат може викликати запаморочення і інші побічні ефекти, які можуть впливати на зазначені здібності.

Взаємодія з лікарськими препаратами

При одночасному застосуванні з циметидином відмічено деяке підвищення концентрації тамсулозину в плазмі крові, з фуросемідом - зниження концентрації, однак це не вимагає зміни дози тамсулозину, оскільки концентрація препарату залишається в межах нормального діапазону.

Диклофенак і варфарин можуть трохи збільшити швидкість виведення тамсулозину.

Одночасне застосування тамсулозину з іншими антагоністами 1-адренорецепторами може привести до зниження артеріального тиску.

При одночасному прийомі з атенололом, еналаприлом, ніфедипіном лікарський взаємодія виявлено не було.

Діазепам, пропранолол, трихлорметіазид, хлормадинон, амітриптилін, диклофенак, глібенкламід, симвастатин і варфарин не змінюють вільну фракцію тамсулозину в плазмі in vitro. Тамсулозін не змінює вільні фракції діазепаму, пропранололу, трихлорметіазиду і хлормадинону.

У дослідженнях in vitro не було виявлено взаємодію на рівні печінкового метаболізму з амітриптиліном, сальбутамолом, глібенкламідом і фінастеридом.

Спосіб застосування та дозування Глансін

Всередину, ковтаючи цілими, не розжовуючи, не подрібнюючи (тому що це може вплинути на швидкість вивільнення тамсулозину).

За 0,4 мг (1 капс.) 1 раз на добу після першого прийому їжі (часовий проміжок між прийомом препарату повинен становити 24 год). При незначних і помірних порушеннях функції печінки, а також при порушеннях функції нирок корекція дози не потрібна.

При непереносимості дози 0,4 мг призначають дозу по 0,2 мг / сут. У разі відсутності терапевтичного ефекту після застосування препарату в дозі 0,4 мг протягом 2-4 тижнів дозу можна збільшити до 0,8 мг / добу.

Якщо прийом препарату в дозі 0,2 або 0,4 мг був перерваний на 2 тижні (по будь-якої причини), то лікування слід почати заново з тієї ж дозування. Якщо прийом препарату в дозі 0,8 мг був перерваний на 2 тижні (по будь-якої причини), то лікування слід почати заново з дозування в 0,4 мг / сут.

Тривалість застосування не обмежена, препарат призначають у вигляді безперервної терапії.

Побічні ефекти

Градація частоти розвитку побічних ефектів: дуже часто -> 1/10 часто - від> 1/100 до <1/10- иногда — от >1/1000 до <1/100- редко — от >1/10 000 до <1/1000- очень редко, в единичных случаях — от <1/10000.

З боку серцево-судинної системи: в поодиноких випадках - ортостатична гіпотензія, відчуття серцебиття, тахікардія.

З боку центральної нервової системи: рідко - головокруженіе- в поодиноких випадках - головний біль, астенія.

З боку репродуктивної системи: рідко - ретроградна еякуляція.

З боку травної системи: рідко - нудота, блювота, діарея, запор.

Алергічні реакції: у поодиноких випадках - шкірний висип, свербіж, ангіоневротичний набряк (у т. Ч. Набряк Квінке).

З боку органів дихання: рідко - риніт.

З боку органів зору: дуже рідко - порушення зору-у поодиноких випадках - интраоперационная нестабільність райдужної оболонки ока (синдром вузької зіниці) при операції з приводу катаракти у пацієнтів, що підвищує ризик ускладнень під час і після операції.

Передозування

Не відмічено випадків гострого передозування препарату.

Симптоми: теоретично можливе виникнення гострої гіпотензії і компенсаторною тахікардії.

Лікування: симптоматичне - надання пацієнту горизонтального положення, при необхідності - введення об`емозамещающіх розчинів або судинозвужувальних препаратів. Для запобігання подальшій абсорбції тамсулозину можливо промивання шлунка, призначення активованого вугілля або осмотичного проносного. Необхідно контролювати функцію нирок. Малоймовірно, що діаліз буде ефективний, тому що тамсулозин знаходиться в активній зв`язку з білками плазми.

Умови зберігання

У сухому, захищеному від світла місці, при температурі від 8 до 25 ° C.Храніть в недоступному для дітей місці.

Правила відпустки

За рецептом.

Увага, тільки СЬОГОДНІ!