Кардісейв

Склад лікарського препарату Кардісейв

діюча речовина: аcetylsalicylic acid-

1 таблетка містить ацетилсаліцилової кислоти в перерахунку на 100% суху речовину 150 мг-

допоміжні речовини: магнію гідроксид, крохмаль прежелатинізований, целюлоза мікрокристалічна (200), кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат-

плівкова оболонка: Opadry II 85G18490 white (спирт полівініловий, поліетиленгліколь, тальк, титану діоксид (Е 171), лецитин).

Лікарська форма

таблетки

Фармакотерапевтична група

антитромботичні засоби

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.
Ацетилсаліцилова кислота є аналгезирующим, протизапальну, жарознижувальну і антиагрегантну засобом.

Основний фармакологічний ефект - інгібування утворення простагландинів і тромбоксанов. Знеболюючий ефект є додатковим ефектом, який викликаний пригніченням ферменту циклооксигенази. Протизапальний ефект пов`язаний зі зменшеним кровотоком, спричиненим інгібуванням синтезу PGE2.

Ацетилсаліцилова кислота необоротно інгібує синтез простагландинів G / H, її вплив на простагландини триває довше, ніж ацетилсаліцилова кислота знаходиться в організмі. Вплив ацетилсаліцилової кислоти на біосинтез тромбоксану в тромбоцитах і на час кровотечі продовжується тривалий час після припинення лікування. Дія припиняється тільки після появи нових тромбоцитів у плазмі.

Гідроксид магнію має антацидний ефект і захищає слизову оболонку травного тракту від дратівної дії ацетилсаліцилової кислоти.

Фармакокінетика.
Абсорбція. Після прийому всередину ацетилсаліцилова кислота швидко всмоктується з травного тракту. Швидкість абсорбції знижується з прийомом їжі та у пацієнтів з нападами мігрені, збільшується - у пацієнтів з ахлоргидрией або у пацієнтів, які приймають полісорбати або антациди. Максимальна концентрація в сироватці крові досягається через 0,5-2 години.

При пероральному застосуванні магній в невеликих кількостях повільно абсорбується з тонкого кишечника.

Розподіл. Зв`язування ацетилсаліцилової кислоти з білками плазми становить 80-90%. Обсяг розподілу у дорослих становить 170 мл / кг маси тіла. Саліцилати сильно зв`язуються з білками плазми і швидко поширюються по організму. Саліцилати проникають в грудне молоко і можуть проникати через плацентарний бар`єр. Магній поширюється з білками у зв`язаному вигляді (приблизно 25-30%). Невелика кількість виводиться в грудне молоко. Магній може проникати через плацентарний бар`єр.

Метаболізм. Ацетилсаліцилова кислота гідролізується до активного метаболіту - саліцилату - в стінці шлунка. Після абсорбції ацетилсаліцилова кислота швидко перетворюється в саліцилову кислоту, але протягом перших 20 хвилин після прийому всередину вона є домінуючою в плазмі.

Виведення. Саліцилат виводиться головним чином за рахунок печінкового метаболізму. Період напіввиведення становить 2-3 години. При високій дозі ацетилсаліцилової кислоти період напіввиведення збільшується до 15-30 годин. Саліцилат також виводиться в незміненому вигляді з сечею. Виведений об`єм залежить від рівня дози та рН сечі. Приблизно 30% дози виводиться з сечею, якщо реакція сечі лужна, і тільки 2% - якщо кисла. Невелика кількість магнію виводиться з сечею, але більша частина реабсорбується і виводиться з калом.

Показання до застосування Кардісейв

Гостра і хронічна ішемічна хвороба серця.

Протипоказання

Підвищена чутливість до компонентів препарату, інших саліцілатам- виразка шлунка в фазі обостренія- схильність до кровотеч (дефіцит вітаміну К, тромбоцитопенія, гемофілія) - печінкова недостатність тяжкого ступеня, тяжкі порушення функції нирок (рівень клубочкової фільтрації <10 мл/мин)- выраженная сердечная недостаточность- астма, отек Квинке, вызванные применением салицилатов или нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), в анамнезе.

Застереження при використанні

Необхідно уникати тривалого спільного застосування Кардісейва з нестероїдними протизапальними засобами, оскільки збільшується ризик виникнення побічних явищ. У пацієнтів похилого віку при тривалому застосуванні препарату підвищується ризик виникнення шлунково-кишкових кровотеч.

У разі запланованого хірургічного втручання рекомендується припинити прийом препарату за декілька днів.

Слід з обережністю застосовувати препарат пацієнтам з астмою та алергічними реакціями, диспепсією, ураженнями слизової оболонки шлунка, порушеною функцією печінки або нирок. При застосуванні малих доз ацетилсаліцилової кислоти може знижуватися виведення сечової кислоти.

Застосування в період вагітності або годування груддю.

Рішення про застосування препарату Кардісейв в I-II триместрі вагітності та в період годування груддю слід приймати після ретельної оцінки співвідношення користь / ризик. Препарат в таких випадках застосовують в максимально низьких дозах (до 100 мг на добу) та під ретельним наглядом. Термін застосування максимально короткий.

Препарат протипоказано застосовувати в III триместрі вагітності.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Взаємодія з лікарськими препаратами

При спільному застосуванні Кардісейв підсилює дію гіпоглікемічних засобів, антикоагулянтів (наприклад, варфарин, фенпрокумон, клопідогрель, гепарин), ацетазоламіду, метотрексату. Пригнічує дію фуросеміду, спіронолактону, інгібіторів АПФ. Не рекомендується спільне застосування з НПЗЗ. Антациди можуть знижувати всмоктування препарату. Клінічне значення взаємодії ацетилсаліцилової кислоти та магнію мінімальне за рахунок невеликої кількості магнію, який входить до складу препарату. Застосування з пробенецидом послаблює дію обох препаратів.

Спосіб застосування та дозування Кардісейв

Рекомендована початкова доза - 150 мг на добу. Підтримуюча доза - 75 мг на добу.
Таблетки ковтати цілими, при необхідності запивати водою. За бажанням таблетку можна розламати навпіл, розжувати або попередньо розтерти.

Курс лікування визначає індивідуально лікар, залежно від показань і тяжкості захворювання.

Діти.

Препарат не слід застосовувати дітям.

Побічні ефекти

Небажані ефекти за частотою виникнення класифікують за такими категоріями: дуже часто (> 1/10) - часто (> 1/100, <1/10)- нечасто ( >1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000, включая единичные случаи).

Порушення з боку крові та лімфатичної системи.

Дуже часто: збільшена кровоточивість, інгібування агрегації тромбоцитів.
Нечасто: прихована кровотеча.

Рідко: анемія у разі тривалої терапії.

Дуже рідко: гіпопротромбінемія (високі дози), тромбоцитопенія, нейтропенія, апластична анемія, еозинофілія, агранулоцитоз.

Порушення з боку імунної системи.

Нечасто: анафілактичні реакції, алергічний риніт.

Порушення з боку ендокринної системи.

Рідко: гіпоглікемія.

Порушення з боку нервової системи.

Часто: головний біль, безсоння.

Нечасто: запаморочення (вертиго), дрімота.

Рідко: интрацеребрально крововилив.

Порушення з боку органів чуття.

Нечасто: дзвін у вухах.

Рідко: дозозалежні оборотна втрата слуху та глухота.

Порушення з боку дихальної системи.

Часто: бронхоспазм (у хворих на астму).

Порушення з боку травного тракту.

Дуже часто: печія, рефлюкс.

Часто: ерозивні ураження верхнього відділу травного тракту, нудота, диспепсія, блювання, діарея.

Нечасто: виразки верхнього відділу травного тракту, в т. Ч. Блювота з кров`ю і баріться стілець.

Рідко: шлунково-кишкові кровотечі, перфорації.

Дуже рідко: стоматит, езофагіт, токсичне ураження з виразками нижнього відділу травного тракту, стриктура, коліт, загострення синдрому подразненої товстої кишки.
Порушення з боку печінки.

Рідко: підвищення рівня трансаміназ і лужної фосфатази сироватки.

Дуже рідко: дозозалежний оборотної гострий гепатит середнього ступеня.

Порушення з боку шкіри.

Часто: кропив`янка, висип різного характеру, ангіоедема, пурпура, геморагічний васкуліт, мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла.

Передозування

Небезпечна доза для дорослих - 150 мг / кг маси тіла.

Симптоми хронічного отруєння середнього ступеня (результат тривалого застосування високих доз препарату): запаморочення, дзвін у вухах, глухота, вазодилатація, підвищена пітливість, нудота, блювота, головний біль, помутніння свідомості.

Симптоми важкого і гострого отруєння (внаслідок передозування): гіпервентиляція легень, жар, неспокій, кетоз, респіраторний алкалоз і метаболічний ацидоз.

У разі тяжкого отруєння, пригнічення центральної нервової системи може призвести до коми, кардіоваскулярної колапсу і зупинки дихання.

Гостре отруєння ацетилсаліциловою кислотою (> 300 мг / кг) часто викликає гостру печінкову недостатність, а доза понад 500 мг / кг може бути смертельною.
Лікування. У разі гострого передозування необхідно промивання шлунка та прийом активованого вугілля.

Необхідно відновити баланс рідини та електролітів, щоб уникнути ацидозу, гіперпірексії, гіперкаліємії та зневоднення. Ефективними методами видалення саліцилату з плазми крові є лужний діурез, гемодіаліз або гемоперфузія.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 С.Храніть в недоступному для дітей місці 2 року.На застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Увага, тільки СЬОГОДНІ!