Стопресс

Склад лікарського препарату Стопресс

Одна таблетка містить

активна речовина: периндоприл з терт-бутиламін 4 мг або 8 мг

допоміжні речовини: манітол, кросповідон, магнію стеарат, сополімер метакрилата бутилу лужної, кремніядіоксід колоїднийбезводний

Лікарська форма

Таблетки 4 мг і 8 мг

Фармакотерапевтична група

Препарати, що впливають на систему ренін-ангіотензін.Інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту

Фармакологічні властивості

Інгібітор АПФ. Є проліками, з якого в організмі утворюється активний метаболіт периндоприлат. Вважають, що механізм антигіпертензивної дії пов`язаний з конкурентним інгібуванням активності АПФ, що призводить до зниження швидкості перетворення ангіотензину I в ангіотензин II, який є потужним судинозвужувальну речовиною. В результаті зменшення концентрації ангіотензину II відбувається вторинне збільшення активності реніну плазми за рахунок усунення негативного зворотного зв`язку при вивільненні реніну і пряме зниження секреції альдостерону. Завдяки судинорозширювальній дії, зменшує ОПСС (постнавантаження), тиск заклинювання в легеневих капілярах (переднавантаження) та опір у легеневих сосудах- підвищує хвилинний об`єм серця і толерантність до навантаження.

Гіпотензивний ефект розвивається протягом першої години після прийому периндоприлу, досягає максимуму до 4-8-у годину і триває протягом 24 год.

Показання до застосування Стопресс

- артеріальна гіпертензія

- клінічно виражена сердечнаянедостаточность

- інфаркт міокарда та / або операція пореваскулярізаціі міокарда в анамнезі

- ішемічна хвороба серця

Протипоказання

- гіперчутливість до периндоприлу, любомуіз наповнювачів або до будь-якого іншого інгібітору АПФ

- дані анамнезу про ангіоневротичний набряк, пов`язаний з попереднім лікуванням інгібіторами АПФ

- спадковий або ідіопатіческійангіоневротіческій набряк

- вагітність і період лактації.



лікарська взаємодія

Діуретики На тлі лікування діуретиками, особливо у пацієнтів з втратою електролітів і / або гіповолемією, після началалеченія інгібітором АПФ може розвинутись надмірне зниження артеріальногодавленія. Гіпотензивний ефект може бути знижений, за рахунок припинення терапіідіуретікамі, збільшення ОЦК або прийому солі до початку лікування низькими іпоступово збільшуються дозами периндоприлу.

Калійзберігаючі діуретики, препарати калію ікалійсодержащіе замінники солі

Хоча сироватковий рівень калію обичносохраняется в межах норми, у деяких пацієнтів на тлі леченіяперіндопрілом може розвинутись гіперкаліємія. Калійзберігаючі діуретики (наприклад, спіронолактон, триамтерен або амілорид), препарати калію або калійсодержащіезаменітелі солі можуть вести до істотного підвищення сироваткового уровнякалія. З цієї причини поєднання периндоприлу з зазначеними вище веществаміне рекомендується. Якщо супутнє застосування цих препаратів показано у зв`язку з розвитком гіпокаліємії, їх слід призначати з обережністю, регулярно контролюючи рівень калію.

препарати літію

При супутньому застосуванні препаратів літіяс інгібіторами АПФ було відзначено оборотне збільшення сироваткової концентраціілітія і його токсичності. Супутнє застосування тіазиднихдіуретиків можетповишать ризик токсичності препаратів літію і посилювати вже наявний рісктоксічності літію на фоні супутнього прийому інгібіторів АПФ. Сочетанноепрімененіе периндоприлу з препаратами літію не рекомендується, однак при необхідності такої комбінації слід проводити ретельний моніторінгсивороточного рівня літію.

Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), включаючи аспірин в дозі 3 г / сут

Призначення нестероїдних протівовоспалітельнихпрепаратов може знизити гіпотензивний ефект інгібіторів АПФ. Крім того, НПВСі інгібітори АПФ мають адитивним ефектом відносно повишеніясивороточного рівня калію і можуть призводити до зниження функції нирок. Етіеффекти зазвичай носять оборотний характер. Гіпотензивні препарати івазоділататори

Супутнє застосування цих препаратів можетусіліть гіпотензивну дію периндоприлу.

протидіабетичні препарати

Епідеміологічні дослідження показали, чтосовместное застосування інгібіторів АПФ і протидіабетичних препаратів (інсулінів, пероральних гіпоглікемічних засобів) може викликати усіленіегіпоглікеміческого ефекту з ризиком розвитку гіпоглікемії. Було показано, чтоето явище з більшою ймовірністю розвивається під час перших неделькомбінірованного лікування у пацієнтів з порушенням функції нирок.

Ацетилсаліцилова кислота, тромболітики, бета-блокатори, нітрати

Периндоприл може призначатися одночасно сацетілсаліціловой кислотою (при використанні в якості тромболітики), тромболітичними засобами, бета-блокаторами і / або нітратами.

Трициклічніантидепресанти / антіпсіхотіческіесредства / анестетики

Супутнє застосування з інгібіторами АПФнекоторих анестетиків, трициклічних антидепресантів і антіпсіхотіческіхсредств може призводити до додаткового зниження артеріального тиску.

симпатоміметики

Симпатоміметики можуть знижувати гіпотензівниееффекти інгібіторів АПФ.

Застереження при використанні

Стабільна ішемічна хвороба серця. Есліепізод нестабільної стенокардії (виражений чи ні) розвивається у времяпервого місяці лікування периндоприлом, перед продовженням лікування следуеттщательно оцінити співвідношення користі і ризику.

Гіпотензія і серцева недостатність. ІнгібіториАПФ можуть викликати зниження артеріального тиску. У пацієнтів з неосложненнойгіпертензіей клінічно виражена гіпотензія зустрічається рідко-вона чащевстречается у пацієнтів з гіповолемією, тобто які отримують діуретики, обмежують споживання солі з їжею, що знаходяться на гемодіалізі, а такжеу пацієнтів з діареєю або блюванням, або у пацієнтів з тяжелойренін-залежною гіпертензією. У пацієнтів з клінічно вираженою сердечнойнедостаточностью с / без супутньої ниркової недостатності була отмеченаклініческі виражена гіпотензія. Пацієнти з підвищеним ризиком развітіяклініческі вираженої гіпотензії потребують ретельного нагляду пріначале терапії і корекції дози. Аналогічні вимоги ставляться кпаціентам з ішемічною хворобою серця або цереброваскулярної хворобою, у яких надмірне зниження артеріального тиску може призводити дорозвитку інфаркту міокарда або гострого порушення мозкового кровообігу.

У деяких пацієнтів із застійною сердечнойнедостаточностью і нормальним або зниженим артеріальним тиском леченіеперіндопрілом може призводити до додаткового зниження сістемногоартеріального тиску. Цей ефект очікуємо і зазвичай не є причиною дляпрекращенія лікування. У разі клінічно вираженою гіпотензії можетпотребоваться зниження дози або припинення лікування периндоприлом.

Стеноз аортального та мітральногоклапана / гіпертрофічна кардіоміопатія- периндоприл слід з осторожностьюпріменять у пацієнтів зі стенозом мітрального клапана і стеноз виносящеготракта лівого шлуночка, наприклад, з аортальним стенозом або гіпертрофіческойкардіоміопатіей.

Порушення функції нирок

У разі порушення функції нирок (кліренскреатініна < 60 мл/мин) исходную дозу периндоприла следует корректировать всоответствии с клиренсом креатинина пациента и в зависимости от ответапациента на лечение. Обычно, таким пациентам проводят контроль уровня калияи креатинина в плановом порядке.

У деяких пацієнтів з двостороннім стенозомпочечной артерії або стенозом артерії єдиної нирки, які получалілеченіе інгібіторами АПФ, було відмічено підвищення рівня сечовини крові та креатінінасивороткі, яке зазвичай мало зворотний характер після припинення леченія.Ето особливо ймовірно у пацієнтів з порушенням функції нирок. У случаереноваскулярной гіпертензії існує підвищений ризик тяжкої гіпотензії іпочечной недостатності. У таких пацієнтів лікування слід починати подтщательним медичним контролем з низьких доз з наступним обережним подборомдози. Оскільки лікування діуретиками може бути сприятливим чинником развітіяопісанних вище явищ, в перші тижні лікування периндоприлом діуретікіследует скасувати, контролюючи при цьому функцію нирок.

Гіперчутливість / ангіоневротичний набряк

Зрідка у пацієнтів, які отримують леченіеінгібіторамі АПФ, включаючи периндоприл, може розвинутися ангіоневротичний отекліца, кінцівок, губ, слизових оболонок, язика, голосових складок і / ілігортані. Це явище може розвинутися в будь-який момент під час лікування. Вподобних випадках лікування периндоприлом слід негайно припинити іначать відповідний моніторинг стану, який продовжують до полногоразрешенія симптомів. У тих випадках, коли набряк був обмежений межами особи ігуб, явище зазвичай дозволялося без лікування, хоча для полегшення сімптомовіспользовалі антигістамінні засоби.

Ангіоневротичний набряк в поєднанні з отекомгортані може привести до смерті. У разі набряку мови, голосовихскладок і гортані з високою ймовірністю обструкції дихальних шляхів следуетнемедленно призначити невідкладну терапію. Вона може включати введення адреналінаі / або підтримання прохідності дихальних шляхів. Пацієнт повинен перебувати подпрістальним медичним контролем до повного і стійкого разрешеніясімптоматікі.

Анафілактоїдні реакції під час аферезаліпопротеідов низької щільності (ЛПНЩ)

У рідкісних випадках у пацієнтів, прінімающіхінгібітори АПФ під час аферезу ліпопротеїдів низької щільності (ЛПНЩ) сдекстран-сульфатом, розвивалися загрозливі для життя анафілактоїдні реакції. Етіхреакцій вдається уникнути, тимчасово припиняючи лікування інгібітором АПФ передкаждим аферезом.

печінкова недостатність

У рідкісних випадках лікування інгібіторами АПФсопровождается синдромом, який починається з холестатичної жовтяниці іпрогрессірует з розвитком фульминантного некрозу печінки, а іноді і смерті. Механізм розвитку цього синдрому невідомий. Якщо на тлі леченіяінгібіторамі АПФ розвиваються жовтяниця або істотне підвищення уровняферментов печінки, інгібітор АПФ слід скасувати і призначити соответствующеемедіцінское подальше спостереження.

Нейтропенія / агранулоцитоз / тромбоцитопенія / анемія

У пацієнтів, які отримують інгібітори АПФ, відзначено розвиток нейтропенії / агранулоцитозу, тромбоцитопенії та анемії. У пацієнтів з нормальною функцією нирок і без інших ускладнюють факторовнейтропенія розвивається рідко. Периндоприл слід вкрай осторожноіспользовать у пацієнтів з колагеновими, на тлі іммуннодепрессантной терапії, лікування алопуринолом або прокаїнамідом, або при поєднанні цих осложняющіхфакторов, особливо в разі попереднього порушення функції нирок. У некоторихіз цих пацієнтів розвиваються серйозні інфекції, які в ряді випадків не відказали на активну антибактеріальну терапію. При призначенні таким паціентамперіндопріла рекомендується періодичний моніторинг рівня лейкоцітов.Паціентов слід проінструктувати повідомляти про будь-які ознаки інфекції.

Оперативне втручання / анестезія

Під час великої хірургічної операції або вчасно анестезії з використанням препаратів, які призводять до развітіюгіпотензіі, периндоприл може блокувати утворення ангіотензину IIвследствіе компенсаторного вивільнення реніну. Лікування слід припинити зачепи до операції. При розвитку гіпотензії, пов`язаної з цим механізмом, ееможно коригувати за допомогою інфузійної терапії.

гіперкаліємія

У деяких пацієнтів на тлі леченіяінгібіторамі АПФ, включаючи периндоприл, було відмічено підвищення сивороточногоуровня калію. До пацієнтів з ризиком розвитку гіперкаліємії относятсябольние з нирковою недостатністю, неконтрольованим цукровим діабетом, особи, які отримують калійзберігаючі діуретики, препарати калію ілікалійсодержащіе замінники солі, а також інші препарати, що призводять кповишенію сироваткового рівня калію (наприклад, гепарин). При необходімостісопутствующего прийому зазначених вище препаратів рекомендується регулярниймоніторінг сироваткового рівня калію.

Пацієнти з цукровим діабетом

У пацієнтів з цукровим діабетом, получающіхпероральние антидіабетичні препарати або інсулін, протягом первогомесяца лікування інгібітором АПФ слід пильно контролювати уровеньглікеміі.

Застосування в педіатрії

Ефективність та безпечність прімененіяперіндопріла у дітей не встановлені. З цієї причини застосування препарату удітей не рекомендується.

Особливості впливу на здатність керувати транспортним засобом або потенціальноопаснимі механізмами

При управлінні транспортним засобом іліпотенціально небезпечними механізмами слід враховувати, що при прийомі препаратаіногда може виникати запаморочення або слабкість.

Взаємодія з лікарськими препаратами

При одночасному застосуванні з антигіпертензивними засобами, міорелаксантами, засобами для анестезії можливе посилення антигіпертензивної дії.

При одночасному застосуванні з петльовими діуретиками, тіазиднимидіуретиками можливе посилення антигіпертензивної дії. Виражена артеріальна гіпотензія, особливо після прийому першої дози діуретика, мабуть, виникає за рахунок гіповолемії, яка призводить до транзиторному посилення гіпотензивного ефекту периндоприлу. Підвищується ризик порушення функції нирок.

При одночасному застосуванні з симпатоміметиками можливе зменшення антигіпертензивної дії периндоприлу.

При одночасному застосуванні з трициклічними антидепресантами, антипсихотичними засобами (нейролептиками) підвищується ризик розвитку постуральної гіпотензії.

При одночасному застосуванні з індометацином зменшується антигіпертензивнудію периндоприлу, мабуть, внаслідок інгібування під впливом НПЗЗ синтезу простагландинів (які, як вважають, відіграють певну роль у розвитку гіпотензивного ефекту інгібіторів АПФ).

При одночасному застосуванні з інсуліном, протидіабетичними засобами похідними сульфонілсечовини можливий розвиток гіпоглікемії за рахунок підвищення толерантності до глюкози.

При одночасному застосуванні з калійзберігаючимидіуретиками (в т.ч. з спіронолактоном, триамтереном, амілоридом), препаратами калію, замінниками солі і БАД до їжі, що містять калій, можливий розвиток гіперкаліємії (особливо у пацієнтів з порушеннями функції нирок), тому що інгібітори АПФ зменшують вміст альдостерону, що призводить до затримки калію в організмі на тлі обмеження виведення калію або його додаткового надходження в організм.

При одночасному застосуванні з літію карбонатом можливе зменшення виведення літію з організму.

Спосіб застосування та дозування Стопресс

Рекомендується приймати периндоприл один раз на день вранці, до прийому їжі. Дозу слід підбирати індивідуально, з учетомпрофіля пацієнта і динаміки рівня артеріального тиску.

гіпертензія

Периндоприл можна використовувати в відемонотерапіі або в комбінації з гіпотензивними препаратами інших класів.

Рекомендована початкова доза становить 4 мгодін раз в день вранці.

У пацієнтів з вираженою актіваціейренін-ангіотензин-альдостеронової системи (особливо, з реноваскулярнойгіпертензіей, зниженням об`єму циркулюючої крові, декомпенсацією сердечнойдеятельності або тяжкою гіпертензією) після прийняття вихідної дози препарату можетнаступіть різке падіння артеріального тиску. Таким пацієнтам рекомендуютначальную дозу 2 мг, починати лікування слід під контролем лікаря.

Після одного місяця лікування дозу можноувелічіть до 8 мг один раз в день.

Після початку лікування периндоприлом можетразвіться клінічно виражена гіпотензія, імовірність якої пов`язана у пацієнтів з супутнім лікуванням діуретиками. Таким паціентамрекомендуют приймати препарат з обережністю у зв`язку з можливим сніженіемоб`ема циркулюючої крові та / або водним дефіцитом.

По можливості діуретики слід відмінити за2-3 дня до початку лікування периндоприлом.

У пацієнтів з гіпертензією, яким невозможноотменіть діуретики, лікування периндоприлом слід починати в дозі 2 мг. Следуетконтроліровать функцію нирок і рівень калію в крові. Наступні дозиперіндопріла слід коригувати відповідно до відповіддю з боку артеріальногодавленія. При необхідності лікування діуретиками можна відновити.

У літніх пацієнтів лікування слід починати сдози 2 мг, яку по закінченні місяця можна збільшити до 4 мг, а потім при необхідності і до 8 мг, залежно від функції нирок (див. Табліцуніже).

Клінічно виражена сердечнаянедостаточность

Периндоприл нерідко поєднують з назначеніемдіуретіков, що не зберігають калій, і / або дигоксином і / або бета-блокаторами-в подібних випадках препарат слід приймати під ретельним медіцінскімконтролем рекомендованої початкової дози 2 мг вранці. При хорошейпереносімості по закінченні не менше 2 тижнів цю дозу можна збільшити на 2 мг -4 мг один раз в день. Підбір дози має грунтуватися на клініческомответе конкретного пацієнта.

При тяжкої серцевої недостатності і зміцнити пацієнтів з груп високого ризику (у пацієнтів з порушенням функцііпочек і тенденцією до електролітних порушень, при супутньому пріемедіуретіков і / або вазодилататорів) лікування слід починати під пильним медіцінскімнаблюденіем.

До початку лікування периндоприлом у пацієнтів зверхньо ризиком розвитку клінічно вираженої гіпотензії (тобто у пацієнтів спотер електролітів з / без гіпонатріємії, з гіповолемією або у паціентовс супутньої активної терапією діуретиками) слід по возможностіскорректіровать ці стани. До і під час лікування периндоприлом следуетконтроліровать артеріальний тиск, функцію нирок і сироватковий уровенькалія.

Стабільна ішемічна хвороба серця

Периндоприл слід призначати в дозі 4 мг одінраз в день протягом двох тижнів, потім збільшувати дозу до 8 мг один раз на день (в залежності від функції нирок і за умови гарної переносімостідози 4 мг).

Перед підвищенням дози до 8 мг один раз на день в залежності від функції нирок літнім пацієнтам слід назначатьпрепарат по 2 мг один раз на день протягом одного тижня, потім по 4 мг одінраз в день протягом наступного тижня, (див. Таблицю 1 «Корекція дози прінарушеніі функції нирок »). Дозу слід підвищувати лише в тому випадку, есліпредидущая нижча доза переносилася добре.

Корекція дози у пацієнтів з нарушеніемфункціі нирок

Як представлено в таблиці 1 нижче доза у пацієнтів з порушенням функції нирок має ґрунтуватися на кліренсекреатініна:



Таблиця 1: Корекція дози у пацієнтів зпорушенням функції нирок

Кліренс креатиніну (мл / хв) / Рекомендована доза

ClCR 60/4 мг в день

30 < ClCR < 60 / 2 мг в день

15 < ClCR < 30 / 2 мг через день

Пацієнти знаходяться на гемодіалізі *, ClCR < 15

2 мг в день виконання діалізу

* Кліренс периндоприлату при діалізесоставляет 70 мл / хв. Пацієнти, що знаходяться на гемодіалізі, повинні отримувати етудозу після сеансу гемодіалізу.

Корекція дози у пацієнтів з нарушеніемфункціі печінки

У пацієнтів з порушенням функції печінки коррекціядози не потрібно.

Побічні ефекти

Часто ( 1 / 100, <1/10)

- судоми м`язів

- висип, свербіж

- нудота, блювота, біль у животі, ізмененіевкуса, диспепсія, діарея, запор

- кашель, задишка

- гіпотензія

- головний біль, запаморочення, дзвін у вухах, нарушеніезренія, парестезії

- астенія

- гіперкаліємія, минуще підвищення уровнямочевіни і креатиніну в сироватці крові

Нечасто ( 1 / 1000, <1/100)

- ангіоневротичний набряк обличчя, кінцівок, губ, слизових оболонок, язика, голосових складок і / або гортані, кропив`янка

- сухість в роті

- бронхоспазм

- підвищення активності печінкових ферментів іуровня білірубіну в сироватці

- порушення настрою або сну

- ниркова недостатність

- імпотенція

- підвищене потовиділення

Дуже рідко (<1/10000)

- сплутаність свідомості

- аритмія, стенокардія, інфаркт міокарда, інсульт

- еозинофільна пневмонія, риніт

- панкреатит, цитолитический іліхолестатіческій гепатит

- багатоформова еритема

- гостра ниркова недостатність

- зниження рівня гемоглобіну і гематокриту, тромбоцитопенія, лейкопенія / нейтропенія, агранулоцитоз або панцитопенія, гемолітична анемія (у пацієнтів з вродженою недостатністю ферментаглюкозо-6-фосфатдегідрогенази (Г-6ФДГ))

Передозування

Симптоми: гіпотензія, шок, електролітниенарушенія, ниркова недостатність, гіпервентиляція легенів, тахікардія, серцебиття, брадикардія, запаморочення, неспокій і кашель.

Лікування: внутрішньовенне введеніефізіологіческого розчину. При розвитку гіпотензії пацієнта слід помістити вположеніе лежачи на спині з піднятими ногами. При необхідності введеніеінфузій ангіотензину II і / або внутрішньовенного введення катехоламінів, атропіна.Гемодіаліз. При розвитку брадикардії, стійкою до консервативної терапії, показана постановка водія ритму. Слід безперервно контроліроватьпоказателі життєво важливих функцій, сироватковий рівень електролітів ікреатініна.

Умови зберігання

3 годаНе застосовувати після закінчення терміну придатності

Увага, тільки СЬОГОДНІ!