Еффезел

Склад лікарського препарату Еффезел

У 1 грамі:
адапален 1 мг
бензоїл пероксид 25 мг

Допоміжні речовини: сімульгель 600 РНА (сополімер акриламіду і акрілоілдіметіл Таурат 35-40%, ізогексадекан 20-25%, полісорбат 80 5-10%, сорбітан олеат 2.5%, вода до 100%), докузат натрію 0.005 г, динатрію едетат 0.001 г , гліцерин 0.04 г, полоксамер 124 0.002 г, пропіленгліколь 0.04 г, вода очищена до 1 м

Лікарська форма

Гель для зовнішнього застосування

Фармакотерапевтична група

Препарат для лікування вугрів. ретиноїд

Фармакологічні властивості

Еффезел містить в своєму складі два активних речовини з різними, проте взаємодоповнюючими, механізмами дії.

Адапален є хімічно стабільним похідним нафтойной кислоти з ретіноідоподобним дією. Адапален діє патогенетично при acne vulgaris: є сильним модулятором процесів клітинної диференціювання і кератинізації, а також має протизапальну дію. Механізм дії препарату заснований на зв`язуванні адапален зі специфічними ядерними рецепторами ретиноєвої кислоти. Сучасні дані дозволяють припустити, що при місцевому застосуванні адапален нормалізує процес диференціювання епітеліальних клітин фолікулів, знижуючи таким чином утворенню мікрокомедонов. In vitro адапален пригнічує хемотаксичний (спрямований) і хемокінетіческій (довільний) відповіді поліморфноядерних лейкоцитів людини, а також пригнічує метаболізм арахідонової кислоти і утворення медіаторів запалення. За даними досліджень in vitro адапален пригнічує AP-1 фактори, а також експресію toll-подібних рецепторів-2. Таким чином, можна сказати, що під впливом адапален знижується клітинно-опосередкований запальний компонент вугрової висипки.

Бензоил пероксид має протимікробну дію, зокрема, щодо Propionibacterium acnes, присутніх в сально-волосяному фолікулі при вугрової висипки. Надає відлущувальну і кератолітичну дію. Володіє себостатіческую дією, попереджаючи надмірну вироблення шкірного сала, яке супроводжувало вугровий висип

Показання до застосування Еффезел

місцеве лікування вугрового висипу з комедонами, папулами і пустулами.

Протипоказання

підвищена чутливість або алергічні реакції до діючих речовин або будь-якого з інгредієнтів препарату.

Безпека і ефективність препарату не досліджувалася у дітей молодше 12 років.

Застереження при використанні

Вагітність і лактація

Даних по місцевому застосуванню комбінації адапален і бензоїл пероксиду у вагітних жінок недостатньо. Однак кілька наявних даних, зібраних у пацієнток, які отримували препарат на ранніх термінах вагітності, не свідчать про будь-якому його негативний вплив.

Дослідження комбінації адапален і бензоїл пероксиду на тварин, в яких препарат скармливался тваринам перорально, показали токсичну дію на репродуктивну систему при високій системної експозиції.

Внаслідок обмеженості наявних даних, а також внаслідок можливого слабкого проникнення адапален через шкіру, Еффезел не слід застосовувати під час вагітності. У разі настання вагітності лікування слід припинити.

Досліджень проникнення препарату в молоко тварин або людини після нашкірному нанесення гелю Еффезел не проводилося. Оскільки системна експозиція Еффезеля у годуючих жінок незначна, ніякого впливу на перебувають на грудному вигодовуванні немовлят не очікується.

Еффезел може застосовуватися під час годування грудьми. Слід уникати контакту новонародженого з препаратом, нанесення препарату на груди при використанні в період грудного вигодовування.

Не слід наносити гель Еффезел на пошкоджену в результаті травм (порізи або садна) або екзематозних змінену шкіру.

Уникати контакту з очима, ротовою порожниною, ніздрями і іншими слизовими оболонками. При потраплянні препарату в очі негайно промити їх теплою водою.

Препарат містить пропіленгліколь (E1520), який може викликати подразнення шкіри. При підозрі на підвищену чутливість до будь-якому з інгредієнтів препарату застосування Еффезеля слід припинити.

Слід уникати надмірного впливу сонячного світла або УФ випромінювання.

Слід уникати контакту з будь-якими забарвленими матеріалами (включаючи волосся і пофарбовані тканини), оскільки це може привести до зміни їх кольору або знебарвлення.

Взаємодія з лікарськими препаратами

Досліджень взаємодії з іншими лікарськими засобами не проводилося.

На підставі наявного досвіду застосування адапален і бензоїл пероксиду взаімодествія з іншими лікарськими засобами не виявлено.

Тим не менш, не слід одночасно застосовувати інші ретиноїди або бензоїл пероксид, які препарати з подібним механізмом дії. Слід дотримуватися обережності при одночасному застосуванні косметичних засобів з отшелушивающим, дратівливим або підсушують дією через можливе додаткового дратівної ефекту.

Всмоктування адапален через шкіру низько, тому розвиток взаємодії з системними лікарськими засобами малоймовірна.

Проникнення бензоил пероксиду через шкіру низько, він повністю метаболізується до бензойної кислоти, яка швидко виводиться з організму. У зв`язку з цим розвиток взаємодії бензойної кислоти з системними препаратами є малоймовірним.

Спосіб застосування та дозування Еффезел

Наносити тонкою плівкою за допомогою кінчиків пальців на всю уражену поверхню 1 раз / сут ввечері на чисту і суху шкіру, уникаючи попадання в очі і на слизову губ.

Терапевтичний ефект розвивається через 1-4 тижні лікування. Тривалість лікування повинна встановлюватися лікарем на підставі клінічного стану пацієнта.

У разі появи ознак роздратування шкіри рекомендується застосування некомедоногенних коштів з зволожуючу дію, число аплікацій може бути скорочено (наприклад, через день), лікування може бути тимчасово призупинено до зникнення ознак роздратування або повністю припинено.

Побічні ефекти

Частота побічних ефектів розподіляється в такому порядку: часто (в 1% -10% випадків) - нечасто (в 0.1% -1% випадків).

З боку шкіри і підшкірно-жирової клітковини: часто - сухість шкіри, дратівливий контактний дерматит, печіння і подразнення шкіри-нечасто - свербіж, сонячний опік. Частота невідома (постмаркетингові дані): алергічний контактний дерматит.

У разі розвитку подразнення шкіри його інтенсивність зазвичай легка або помірна, з місцевими симптомами переносимості (почервоніння, сухість, лущення і печіння), які досягають піку протягом першого тижня лікування, а потім мимоволі йдуть.

Передозування

Еффезел слід наносити тільки один раз в день.

При випадковому проковтуванні слід провести відповідну симптоматичну терапію

Умови зберігання

Препарат слід при температурі не вище 30 ° С, в недоступному для дітей місці придатності - 2 роки, після відкриття туби зберігається не менше 6 міс. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.

Увага, тільки СЬОГОДНІ!