Мінірин мелт

Склад лікарського препарату Мінірин Мелт

ліофіл. Оральний. 60 мкг, № 10, № 30, № 100

Десмопресину ацетат 60 мкг

Допоміжні речовини: желатин, манітол, лимонна кислота.

№ UA / 5118/02/01 від 22.01.2007 до 22.01.2012

ліофіл. Оральний. 120 мкг, № 10, № 30, № 100

Десмопресину ацетат 120 мкг

Допоміжні речовини: желатин, манітол, лимонна кислота.

№ UA / 5118/02/02 від 22.01.2007 до 22.01.2012

ліофіл. Оральний. 240 мкг, № 10, № 30, № 100

Десмопресину ацетат 240 мкг

Допоміжні речовини: желатин, манітол, лимонна кислота.

№ UA / 5118/02/03 від 22.01.2007 до 22.01.2012

Лікарська форма

Фармакологічні властивості

Десмопресин - структурний аналог природного гормону аргінін-вазопресину. Десмопресин отриманий в результаті змін у будові молекули вазопресину - дезамінування 1-цистеїну і заміщення 8-L-аргініну на 8-D-аргінін. Ці структурні зміни (в поєднанні зі значно посиленою антидіуретичній здатністю) призводять до менш вираженого дії на гладкі м`язи судин і внутрішніх органів у порівнянні з вазопресином, що обумовлює відсутність небажаних спастичних побічних ефектів і більш тривалу дію.

Десмопресин підвищує проникність епітелію дистальних відділів звивистих канальців для води і підвищує її реабсорбцію. Застосування десмопресину при нецукровому діабеті призводить до зменшення обсягу виділяється сечі і одночасного підвищення її осмолярності та зниження осмолярності плазми крові. Це сприяє зниженню частоти сечовипускання та зменшення никтурии.

Прийом 60-120 мкг десмопресину в більшості випадків забезпечує антидіуретичний ефект протягом 8-12 год.

Біодоступність десмопресину при сублінгвальному прийомі 200 400 і 800 мкг становить 0,25% (в 95% випадків довірчий інтервал становить 0,21-0,31%). Максимальна концентрація в плазмі крові досягається протягом 0,5-2,0 год після застосування препарату.

Концентрація в плазмі крові прямо пропорційна величині прийнятої дози: після прийому 200 400 і 800 мкг максимальна концентрація в плазмі крові становить 14- 30 і 65 пг / мл відповідно. Обсяг розподілу десмопресину після в / в введення становить 33 л (0,41 л / кг маси тіла). Період напіввиведення 2,8 год.

Десмопресин не проникає через ГЕБ- виділяється нирками. Одночасний прийом їжі може знижувати ступінь абсорбції в шлунково-кишковому тракті на 40%.

Після застосування всередину 0,4 мг десмопресину у вигляді таблеток концентрація його в плазмі крові буде еквівалентна сублінгвальному прийому 240 мкг десмопресину у вигляді ліофілізату.

Показання до застосування Мінірин Мелт

нецукровий діабет- первинний нічний енурез у дітей (віком старше 5 років) - ніктурія у дорослих (в якості симптоматичної терапії).

Протипоказання

підвищена чутливість до десмопресину або інших компонентів препарату-вроджена або психогенна полідипсія (з об`ємом сечоутворення 40 мл / кг / добу) - набряки різної етіології, серцева недостатність та інші стани, які потребують призначення сечогінних препаратів-гіпонатріемія- ниркова недостатність середнього ступеня тяжкості (кліренс креатиніну <50 мл/мин)- синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона- дети в возрасте младше 5 лет.

Застереження при використанні

з обережністю слід застосовувати препарат при нирковій недостатності, фіброзі сечового міхура, при порушеннях водно-електролітного балансу, потенційний ризик підвищення внутрішньочерепного тиску, в період вагітності.

З обережністю призначають препарат пацієнтам похилого віку з низьким рівнем натрію в плазмі крові і полиурией від 2,8 до 3,0 л в зв`язку з високим ризиком виникнення побічних ефектів (затримка рідини, гіпонатріємія).

Мінірин Мелт для сублінгвального застосування не може бути рекомендований пацієнтам похилого віку ( 65 років) у зв`язку з високим ризиком виникнення побічних ефектів.

Якщо рішення про лікування препаратом прийнято, необхідно визначати рівень натрію в плазмі крові і контролювати стан пацієнта до застосування, через 3 дні після початку застосування і при кожному підвищенні дози.

Обов`язковою є обмеження до мінімуму прийому рідини за 1 год до і протягом 8 годин після застосування препарату у пацієнтів при первинному нічному енурезі. Недотримання цього правила призводить до розвитку побічних ефектів.

При виникненні таких захворювань, як системна інфекція, лихоманка, гастроентерит, що супроводжуються дисбалансом рідини і електролітів, застосування препарату необхідно припинити.

У випадках виникнення нетримання сечі, дизурії і / або никтурии, інфекції сечових шляхів, при підозрі на пухлину сечового міхура або передміхурової залози, тяжкій дисфункції сечового міхура, обструктивних змінах, при наявності полидипсии і декомпенсованого цукрового діабету діагностику і лікування зазначених станів і захворювань слід провести до початку терапії.

Період вагітності і годування груддю

З обережністю призначають в період вагітності. Застосування у вагітних можливе лише в тому випадку, коли очікувана користь для майбутньої матері перевищує потенційний ризик для плоду. При необхідності застосування препарату в період годування груддю припиняють.

Результат аналізу молока годуючих грудьми і приймають Десмопресин у високих дозах (300 мкг інтраназально) свідчить, що кількість десмопресину, яка може передаватися немовляті, значно менше тієї, яку може впливати на діурез.

Чи не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з небезпечними механізмами.

Взаємодія з лікарськими препаратами

трициклічніантидепресанти, селективні інгібітори серотоніну, хлорпромазин і карбамазепін здатні викликати синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону, посилювати антидіуретичний ефект препарату і призводити до підвищення ризику затримки рідини і гіпонатріємії.

Одночасне застосування з нестероїдними протизапальними засобами може підвищити ризик виникнення побічних ефектів.

Поєднання з лоперамідом здатне в 3 рази підвищити рівень десмопресину в плазмі крові і ризик виникнення побічних ефектів (затримка рідини і гіпонатріємія). Існує ймовірність того, що інші лікарські препарати, які знижують тонус і моторику кишечника, можуть володіти подібним ефектом.

Одночасне застосування препарату з Диметикон може зумовити зниження абсорбції десмопресину.

Спосіб застосування та дозування Мінірин Мелт

оптимальну дозу підбирають індивідуально. Препарат застосовують через деякий час після прийому їжі, щоб не впливати на абсорбцію препарату і його ефективність.

нецукровий діабет

Рекомендована початкова доза для дітей та дорослих становить 60 мкг 3 рази на добу сублінгвально. Надалі дозу можна змінювати в залежності від реакції на лікування. Зазвичай добова доза в межах 120-720 мкг. Для більшості пацієнтів оптимальною підтримуючою дозою є 60-120 мкг 3 рази на добу. При появі симптомів затримки рідини / гіпонатріємії лікування припиняють і коригують дозу.

Первинний нічний енурез

Рекомендована початкова доза становить 120 мкг на ніч сублінгвально. При відсутності ефекту доза може бути підвищена до 240 мкг. Необхідно контролювати прийом рідини. При виникненні ознак або симптомів затримки рідини та / або гіпонатріємії (головний біль, нудота / блювання, збільшення маси тіла, у важких випадках судоми) лікування припиняють.

Рекомендований термін лікування препаратом - 3 міс, після чого протягом 1 тижня після завершення курсу лікування оцінюють необхідність повторного курсу лікування.

ніктурія

Рекомендована початкова доза - 60 мкг на ніч сублінгвально. При відсутності ефекту протягом 1 тижня дозу підвищують до 120 мкг і надалі до 240 мкг (частота підвищення дози - не частіше 1 разу на тиждень). Необхідно пам`ятати про небезпеку затримки рідини в організмі. При виникненні ознак або симптомів затримки рідини та / або гіпонатріємії лікування припиняють.

Побічні ефекти

найчастіше побічні ефекти відзначають у випадках, коли лікування проводять без обмеження прийому рідини і виникає затримка рідини і / або гіпонатріємія, яка може бути безсимптомною або проявлятися такими симптомами, як головний біль, запаморочення, нудота, блювання, сухість у роті, набряки, збільшення маси тіла, у важких випадках судоми. У дуже рідкісних випадках - еммоціональності розлади у дітей, алергічні реакції.

Передозування

призводить до затримки рідини і гіпонатріємії.

Лікування індивідуальне. При асимптоматичною гипонатриемии припиняють прийом препарату і відміняють обмеження рідини. При гіпонатріємії рекомендують інфузію ізотонічного або гіпертонічного розчину натрію хлориду. Коли затримка рідини значна (судоми, втрата свідомості), призначають фуросемід.

Умови зберігання

в сухому місці при температурі не вище 25 ° С

Увага, тільки СЬОГОДНІ!